Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehér zsírszövet órák és magas kalóriatartalmú táplálás

2019. június 27. frissítette: University of Colorado, Denver

Kísérleti tanulmány a túltáplálásnak a perifériás óragén expressziójára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára emberekben

A perifériás szövetek (pl. máj, zsír, izom) önfenntartó cirkadián órákat fejeznek ki, amelyek koordinálják a napi metabolikus ritmust. A perifériás szövetekben az óraritmusok időzítése nagyon érzékeny az etetés-éhgyomor jelekre az alvás-ébrenlét átmenet során. Kimutatták, hogy a táplálkozási sértések, mint például a magas zsírtartalmú túltáplálás (HF-OF) gyengítik az óragén expresszióját a perifériás szövetekben, ami a cirkadián metabolom káros újraprogramozását eredményezi. Az embereken végzett vizsgálatok csak felületesen vizsgálták, hogyan hatnak a cirkadián óraszerkezetre a táplálkozási jelek. Ennek a kísérleti projektnek az általános célja, hogy megtegye az első lépéseket a transzlációs módszerek kifejlesztése felé, amelyek segítségével megvizsgálják az emberi szövetekben az energiaáramlás változásai és a cirkadián rendszer közötti összefüggéseket. Egy innovatív ex vivo sejttenyésztési megközelítést alkalmazva a kutatók megvizsgálják a 3 napos HF-OF hatását az eukalória (EU) táplálékkal összehasonlítva a core clock gének expressziójára a humán szubkután zsírszövetben (SAT). A kutatók azt feltételezik, hogy az EU-hoz képest az óragén expressziójának amplitúdója SAT-ban 24 órán keresztül mérve gyengül a rövid távú HF-OF hatására. Ez a kísérleti projekt kiindulópontként szolgál majd az étrendnek és a testmozgásnak a zsírszövet-raktárak, valamint más szövetek (pl. izom).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 év közötti férfiak és nők;
  • BMI 25-35 kg/m2 és súlya stabil (±2kg az elmúlt 2 hónapban);
  • nemdohányzó;
  • ülő vagy közepesen aktív (≤ 3 nap edzés hetente ≤ 30 perc edzés edzésenként);
  • >7 óra és 9,25 óra közötti alvási minta/éjszaka.
  • Az alanyokat arra kérik, hogy napi 3 kiegyensúlyozott étkezés rendszeres fogyasztójaként azonosítsák magukat a következő kérdés megválaszolásával: "Egyél-e reggelit, ebédet és vacsorát a hét ≥ 5 napján?"

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó (jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban);
  • Használjon minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a lipid anyagcserét, az inzulin jelátvitelt vagy az alvást;
  • Terhes nőket nem vonnak be a vizsgálatba;
  • Legyen olyan munkája, amely műszakos munkát foglal magában;
  • Lakás Denver tengerszint feletti magassága alatt (1600 m) egy évvel a tesztelés előtt;
  • Egynél több időzónán való utazás 3 héttel a vizsgálat előtt;
  • krónikus egészségi állapotok, például cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis, vese- vagy májbetegség, vérszegénység vagy rák;
  • Rendszeresen menj aludni éjfél után;

    o Az alanyok kizárásra kerülnek, ha éjszakai étkezési szindrómában szenvednek (a táplálékfelvétel legalább 25%-át az esti étkezés és/vagy hetente legalább két éjszakai étkezés után fogyasztják el);

  • Allergia lidokainra vagy hasonló vegyületre;
  • Az alábbi tartományon kívüli értékek közül egyet vagy többet mérjen éhgyomri vérmintán:

    • glükóz > 110 mg/dl,
    • pajzsmirigy-stimuláló hormon <0,5 vagy >5,0 µU/ml.
  • Alanyok, akik lehetnek:

    • vérszegény (hemoglobin < 14,5 g/dl férfiak, < 12,3 g/dl nők),
    • kóros májfunkciós tesztjei vannak (alanin-amino-transzferáz > 47 U/l, aszpartát-aminotranszferáz, > 47 U/l, alkalikus foszfatáz <39 vagy >117 U/l) vagy kreatinin (>1,1 mg/dl).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Eukalóriás etetés
3 napos diéta az energiaegyensúly fenntartására
Egyéb: Túletetés
3 napos diéta, amelynek célja a 40%-os pozitív energiamérleg előidézése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Óra gének expressziója zsírszövetben.
Időkeret: A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.
A génexpressziót két időpontban mértük a hasi zsírból.
A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kulcsfontosságú celluláris tüzelőanyag-érzékelők génkifejeződése, amelyet ellenőrizni véltek. és/vagy perifériás órák befolyásolják
Időkeret: A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.
A génexpressziót két időpontban mértük a hasi zsírból.
A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.
Óra gének expressziója vérmonocitákban.
Időkeret: A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.
A génexpressziót két időpontban mértük a hasi zsírból.
A vizsgálat befejeztével mérve, átlagosan 4 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel