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백색 지방 조직 시계와 고칼로리 급식

2019년 6월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver

과잉 섭취가 인간의 말초 시계 유전자 발현에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구

말초 조직(예: 간, 지방, 근육)은 매일의 대사 리듬을 조정하는 자체 유지 생체 시계를 표현합니다. 말초 조직의 시계 리듬 타이밍은 수면-각성 전이에 걸친 금식 신호에 매우 민감합니다. 고지방 과식(HF-OF)과 같은 영양 손상은 말초 조직에서 시계 유전자 발현을 약화시켜 일주기 대사체의 유해한 재프로그래밍을 초래하는 것으로 나타났습니다. 인간에 대한 연구는 생체 시계 기계가 영양 신호에 의해 어떻게 영향을 받는지 표면적으로만 조사했습니다. 이 파일럿 프로젝트의 전반적인 목표는 인간 조직의 에너지 플럭스 변화와 일주기 시스템 사이의 연결을 조사하기 위해 변환 방법을 개발하기 위한 첫 번째 단계를 취하는 것입니다. 혁신적인 생체 외 세포 배양 접근법을 사용하여 연구자들은 인간 피하 지방 조직(SAT)에서 핵심 시계 유전자의 발현에 대한 유칼로리(EU) 사료와 비교하여 HF-OF 3일의 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 EU와 비교하여 24시간 동안 측정된 SAT에서 시계 유전자 발현의 진폭이 단기 HF-OF 후에 감쇠될 것이라고 가정합니다. 이 파일럿 프로젝트는 지방 조직 저장소뿐만 아니라 다른 조직(예: 근육).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-35세의 남녀;
  • BMI 25-35 kg/m2 및 체중 안정(과거 2개월 동안 ±2kg);
  • 비 흡연자;
  • 좌식 내지 중등도 활동(주당 ≤3일 운동 세션당 ≤30분 운동);
  • >7시간 내지 9.25시간의 수면/밤 수면 패턴.
  • 피험자는 "주당 5일 이상 아침, 점심, 저녁 식사를 합니까?"

제외 기준:

  • 흡연자(현재 또는 최근 3개월 이내)
  • 지질 대사, 인슐린 신호 또는 수면에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하십시오.
  • 임산부는 연구에 등록하지 않습니다.
  • 교대 근무를 포함하는 직업을 가지십시오.
  • 테스트 전 1년 동안 덴버 고도(1,600m) 미만에서 거주
  • 연구 3주 전에 두 개 이상의 시간대를 여행하십시오.
  • 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증, 신장 또는 간 질환, 빈혈 또는 암과 같은 만성 건강 상태;
  • 정기적으로 자정 이후에 잠을 잡니다.

    o 대상자는 야식 증후군이 있는 것으로 확인된 경우 제외됩니다(음식 섭취의 최소 25%는 저녁 식사 후 소비 및/또는 주당 최소 2회의 야식 에피소드).

  • 리도카인 또는 유사 화합물에 대한 알레르기;
  • 공복 혈액 샘플에서 다음 범위를 벗어난 값 중 하나 이상을 측정하십시오.

    • 포도당 > 110 mg/dl,
    • 갑상선 자극 호르몬 <0.5 또는 >5.0 µU/ml.
  • 다음과 같은 피험자:

    • 빈혈(헤모글로빈 < 14.5g/dl 남성, < 12.3g/dl 여성 ),
    • 간 기능 검사가 비정상(알라닌 아미노 전이 효소 > 47 U/l, 아스파르테이트 아미노 전이 효소, > 47 U/l, 알칼리 포스파타제 < 39 또는 >117 U/l) 또는 크레아티닌(>1.1 mg/dl)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유칼로리 먹이기
에너지 균형을 유지하도록 고안된 3일간의 다이어트
다른: 과잉 공급
40%의 긍정적인 에너지 균형을 유도하도록 설계된 3일간의 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직에서 시계 유전자의 발현.
기간: 연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.
복부 지방에서 두 시점에서 유전자 발현을 측정했습니다.
연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어되는 것으로 생각되는 주요 세포 연료 센서의 유전자 발현. 및/또는 주변 시계의 영향을 받음
기간: 연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.
복부 지방에서 두 시점에서 유전자 발현을 측정했습니다.
연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.
혈액 단핵구에서 시계 유전자의 발현.
기간: 연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.
복부 지방에서 두 시점에서 유전자 발현을 측정했습니다.
연구 완료를 통해 측정, 평균 4주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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유칼로리 수유에 대한 임상 시험

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