Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Witte vetweefselklokken en calorierijke voeding

27 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Pilotstudie om de impact van overvoeding op perifere klokgenexpressie bij mensen te onderzoeken

Perifere weefsels (bijv. lever, vetweefsel, spieren) drukken zelfonderhoudende circadiane klokken uit die de dagelijkse metabole ritmes coördineren. De timing van klokritmes in perifere weefsels is zeer gevoelig voor voedings-nuchtere signalen tijdens de slaap-waakovergang. Voedingsbeledigingen zoals overvoeding met veel vet (HF-OF) hebben aangetoond dat ze de expressie van het klokgen in perifere weefsels verzwakken, wat resulteert in een schadelijke herprogrammering van het circadiane metaboloom. Studies bij mensen hebben slechts oppervlakkig onderzocht hoe de circadiane klokmachinerie wordt beïnvloed door voedingssignalen. Het algemene doel van dit proefproject is om de eerste stappen te zetten in de richting van de ontwikkeling van translationele methoden om verbanden te onderzoeken tussen veranderingen in energieflux en het circadiane systeem in menselijke weefsels. Met behulp van een innovatieve ex vivo celkweekbenadering zullen de onderzoekers de impact onderzoeken van 3 dagen HF-OF in vergelijking met eucalorische (EU) voeding op de expressie van kernklokgenen in menselijk onderhuids vetweefsel (SAT). De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met de EU de amplitude van klokgenexpressie in SAT gemeten over 24 uur zal worden verzwakt na HF-OF op korte termijn. Dit proefproject zal dienen als startpunt voor het ontwerpen van toekomstige studies naar de effecten van voeding en lichaamsbeweging op de circadiane controle van het metabolisme in vetweefseldepots en andere weefsels (bijv. spier).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen van 20-35 jaar;
  • BMI 25-35 kg/m2 en gewicht stabiel (±2kg in afgelopen 2mnd);
  • niet-roker;
  • sedentair tot matig actief (≤3 dagen lichaamsbeweging per week ≤30 min lichaamsbeweging per sessie);
  • slaappatroon van >7 uur tot 9.25 uur slaap/nacht.
  • proefpersonen wordt gevraagd zichzelf te identificeren als regelmatige consumenten van 3 uitgebalanceerde maaltijden per dag door de vraag te beantwoorden: "Eet je ontbijt, lunch en diner op ≥ 5 dagen per week?"

Uitsluitingscriteria:

  • Roker (huidig ​​of in de afgelopen 3 maanden);
  • Gebruik medicijnen die het vetmetabolisme, insulinesignalering of slaap kunnen beïnvloeden;
  • Zwangere vrouwen zullen niet deelnemen aan het onderzoek;
  • Een baan hebben waarbij in ploegendienst gewerkt wordt;
  • Verblijf onder de hoogte van Denver (1.600 m) een jaar voorafgaand aan het testen;
  • 3 weken voor een studie door meer dan één tijdzone reizen;
  • chronische gezondheidsproblemen zoals diabetes, hyper- of hypothyreoïdie, nier- of leverziekte, bloedarmoede of kanker;

  • Ga regelmatig na middernacht slapen;

    o Proefpersonen worden uitgesloten als bij hen wordt vastgesteld dat ze het nachtelijke eetsyndroom hebben (ten minste 25% van de voedselinname wordt geconsumeerd na de avondmaaltijd en/of ten minste twee episodes van nachtelijk eten per week);

  • Allergie voor lidocaïne of soortgelijke verbinding;

  • Laat een of meer van de volgende waarden buiten het bereik meten op een nuchter bloedmonster:

    • glucose > 110 mg/dl,
    • schildklierstimulerend hormoon <0,5 of >5,0 µU/ml.

  • Onderwerpen die kunnen zijn:

    • bloedarmoede (hemoglobine < 14,5 g/dl mannen, <12,3 g/dl vrouwen),
    • abnormale leverfunctietests heeft (alanineaminotransferase > 47 E/l, aspartaataminotransferase > 47 E/l, alkalische fosfatase <39 of >117 E/l) of creatinine (>1,1 mg/dl).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eucalorische voeding
Ander: Eucalorische voeding
3 dagen van een dieet ontworpen om de energiebalans te behouden
Ander: Overvoeding
Ander: Overvoeding
3 dagen dieet dat is ontworpen om een ​​positieve energiebalans van 40% op te wekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van klokgenen in vetweefsel.
Tijdsspanne: Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.
Genexpressie gemeten op twee tijdstippen van buikvet.
Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie van belangrijke cellulaire brandstofsensoren waarvan wordt aangenomen dat ze worden gecontroleerd. en/of beïnvloed door perifere klokken
Tijdsspanne: Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.
Genexpressie gemeten op twee tijdstippen van buikvet.
Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.
Expressie van klokgenen in bloedmonocyten.
Tijdsspanne: Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.
Genexpressie gemeten op twee tijdstippen van buikvet.
Gemeten naar afronding studie, gemiddeld 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Eucalorische voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren