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Uhren für weißes Fettgewebe und kalorienreiche Ernährung

27. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Überfütterung auf die Genexpression der peripheren Uhr beim Menschen

Peripheres Gewebe (z. Leber, Fett, Muskel) exprimieren selbsterhaltende zirkadiane Uhren, die den täglichen Stoffwechselrhythmus koordinieren. Das Timing von Uhrrhythmen in peripheren Geweben ist während des Schlaf-Wach-Übergangs sehr empfindlich gegenüber Nahrungs-Nüchtern-Signalen. Es wurde gezeigt, dass Ernährungsstörungen wie fettreiche Überfütterung (HF-OF) die Uhr-Genexpression in peripheren Geweben abschwächen, was zu einer schädlichen Neuprogrammierung des circadianen Metaboloms führt. Studien am Menschen haben nur oberflächlich untersucht, wie die zirkadiane Uhr durch Ernährungssignale beeinflusst wird. Das übergeordnete Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, die ersten Schritte zur Entwicklung translationaler Methoden zu unternehmen, um Zusammenhänge zwischen Änderungen des Energieflusses und dem zirkadianen System in menschlichem Gewebe zu untersuchen. Unter Verwendung eines innovativen Ex-vivo-Zellkulturansatzes werden die Forscher die Auswirkungen einer 3-tägigen HF-OF-Fütterung im Vergleich zu einer eukalorischen (EU)-Fütterung auf die Expression von Core-Clock-Genen in menschlichem subkutanem Fettgewebe (SAT) untersuchen. Die Ermittler nehmen an, dass im Vergleich zur EU die über 24 Stunden gemessene Amplitude der Clock-Genexpression in SAT nach kurzzeitiger HF-OF abgeschwächt sein wird. Dieses Pilotprojekt dient als Ausgangspunkt für zukünftige Studien zu den Auswirkungen von Ernährung und Bewegung auf die zirkadiane Kontrolle des Stoffwechsels in Fettgewebsdepots sowie in anderen Geweben (z. Muskel).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 20-35 Jahren;
  • BMI 25-35 kg/m2 und Gewicht stabil (±2kg in den letzten 2Monaten);
  • Nichtraucher;
  • sitzend bis mäßig aktiv (≤3 Tage Training pro Woche ≤30 Minuten Training pro Sitzung);
  • Schlafmuster von >7 Stunden bis 9,25 Stunden Schlaf/Nacht.
  • Die Probanden werden gebeten, sich als regelmäßige Verzehrer von 3 ausgewogenen Mahlzeiten pro Tag zu identifizieren, indem sie die Frage beantworten: „Isst du an ≥ 5 Tagen pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen?“

Ausschlusskriterien:

  • Raucher (aktuell oder innerhalb der letzten 3 Monate);
  • Verwenden Sie Medikamente, die den Fettstoffwechsel, die Insulinsignalisierung oder den Schlaf beeinflussen könnten.
  • Schwangere werden nicht in die Studie aufgenommen;
  • einen Job haben, der Schichtarbeit beinhaltet;
  • Wohnen unterhalb der Denver-Höhe (1.600 m) ein Jahr vor dem Testen;
  • Reisen Sie 3 Wochen vor einer Studie durch mehr als eine Zeitzone;
  • chronische Gesundheitszustände wie Diabetes, Hyper- oder Hypothyreose, Nieren- oder Lebererkrankungen, Anämie oder Krebs;
  • Gehen Sie regelmäßig nach Mitternacht schlafen;

    o Probanden werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ein Night-Eating-Syndrom festgestellt wird (mindestens 25 % der Nahrungsaufnahme erfolgt nach dem Abendessen und/oder mindestens zwei Episoden nächtlichen Essens pro Woche);

  • Allergie gegen Lidocain oder eine ähnliche Verbindung;
  • Lassen Sie einen oder mehrere der folgenden außerhalb des zulässigen Bereichs liegenden Werte an einer nüchternen Blutprobe messen:

    • Glukose > 110 mg/dl,
    • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon < 0,5 oder > 5,0 µU/ml.
  • Themen, die sein können:

    • anämisch (Hämoglobin < 14,5 g/dl Männer, < 12,3 g/dl Frauen),
    • anormale Leberfunktionstests (Alanin-Aminotransferase > 47 U/l, Aspartat-Aminotransferase > 47 U/l, alkalische Phosphatase < 39 oder > 117 U/l) oder Kreatinin (> 1,1 mg/dl) haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eukalorische Fütterung
3 Tage Diät zur Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts
Sonstiges: Überfütterung
3 Tage Diät, die darauf ausgelegt ist, eine 40 % positive Energiebilanz zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Uhrengenen im Fettgewebe.
Zeitfenster: Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.
Die Genexpression wurde zu zwei Zeitpunkten aus Bauchfett gemessen.
Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression wichtiger zellulärer Brennstoffsensoren, von denen angenommen wird, dass sie kontrolliert werden. und/oder von peripheren Taktgebern beeinflusst werden
Zeitfenster: Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.
Die Genexpression wurde zu zwei Zeitpunkten aus Bauchfett gemessen.
Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.
Expression von Uhrengenen in Blutmonozyten.
Zeitfenster: Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.
Die Genexpression wurde zu zwei Zeitpunkten aus Bauchfett gemessen.
Gemessen bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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