Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Часы белой жировой ткани и высококалорийное питание

27 июня 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Пилотное исследование по изучению влияния переедания на экспрессию генов периферических часов у людей

Периферические ткани (например, печень, жировая ткань, мышцы) выражают самоподдерживающиеся циркадные часы, координирующие суточные метаболические ритмы. Синхронизация часовых ритмов в периферических тканях очень чувствительна к сигналам кормления-голодания при переходе от сна к бодрствованию. Было показано, что пищевые нарушения, такие как перекармливание с высоким содержанием жиров (HF-OF), ослабляют экспрессию часовых генов в периферических тканях, что приводит к вредному перепрограммированию циркадного метаболома. Исследования на людях лишь поверхностно исследовали, как на механизм циркадных часов влияют пищевые сигналы. Общая цель этого пилотного проекта состоит в том, чтобы сделать первые шаги в направлении разработки трансляционных методов для исследования связи между изменениями потока энергии и циркадной системой в тканях человека. Используя инновационный подход к культуре клеток ex vivo, исследователи изучат влияние 3-дневного кормления HF-OF по сравнению с эукалорийным (EU) кормлением на экспрессию основных часовых генов в подкожной жировой ткани (SAT) человека. Исследователи предполагают, что по сравнению с EU, амплитуда экспрессии часового гена в SAT, измеренная в течение 24 часов, будет ослаблена после краткосрочного HF-OF. Этот пилотный проект послужит отправной точкой для разработки будущих исследований влияния диеты и физических упражнений на циркадный контроль метаболизма в депо жировой ткани, а также в других тканях (например, в тканях). мышца).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 20-35 лет;
  • ИМТ 25-35 кг/м2 и вес стабилен (±2 кг за последние 2 месяца);
  • некурящий;
  • от малоподвижного до умеренно активного (≤3 дня упражнений в неделю ≤30 минут упражнений за занятие);
  • режим сна от >7 часов до 9,25 часов сна/ночи.
  • субъектам будет предложено назвать себя постоянными потребителями сбалансированного питания 3 раза в день, ответив на вопрос: «Вы завтракаете, обедаете и ужинаете ≥ 5 дней в неделю?»

Критерий исключения:

  • Курильщик (в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев);
  • Используйте любые лекарства, которые могут повлиять на метаболизм липидов, передачу сигналов инсулина или сон;
  • Беременные женщины не будут включены в исследование;
  • Иметь работу, связанную со сменной работой;
  • Жилье ниже высоты Денвера (1600 м) за год до испытаний;
  • Путешествовать более чем через один часовой пояс за 3 недели до исследования;
  • хронические заболевания, такие как диабет, гипер- или гипотиреоз, заболевания почек или печени, анемия или рак;
  • Регулярно ложитесь спать после полуночи;

    o Субъекты будут исключены, если у них будет выявлен синдром ночного приема пищи (не менее 25% потребляемой пищи потребляется после ужина и/или не менее двух эпизодов ночного приема пищи в неделю);

  • Аллергия на лидокаин или подобное соединение;
  • Имейте одно или несколько из следующих значений вне диапазона, измеренных в образце крови натощак:

    • глюкоза > 110 мг/дл,
    • тиреостимулирующий гормон <0,5 или >5,0 мкЕд/мл.
  • Субъекты, которые могут быть:

    • анемия (гемоглобин <14,5 г/дл у мужчин, <12,3 г/дл у женщин),
    • имеют отклонения в функциональных пробах печени (аланинаминотрансфераза > 47 ЕД/л, аспартатаминотрансфераза > 47 ЕД/л, щелочная фосфатаза <39 или >117 ЕД/л) или креатинин (>1,1 мг/дл).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эукалорийное питание
3 дня диеты, предназначенной для поддержания энергетического баланса
Другой: Перекармливание
3 дня диеты, разработанной для обеспечения 40% положительного энергетического баланса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия часовых генов в жировой ткани.
Временное ограничение: Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Экспрессию гена измеряли в двух временных точках от абдоминального жира.
Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Считается, что экспрессия генов ключевых клеточных топливных сенсоров находится под контролем. и/или под влиянием периферийных часов
Временное ограничение: Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Экспрессию гена измеряли в двух временных точках от абдоминального жира.
Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Экспрессия часовых генов в моноцитах крови.
Временное ограничение: Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Экспрессию гена измеряли в двух временных точках от абдоминального жира.
Измеряется через завершение исследования, в среднем 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Эукалорийное питание

Подписаться