Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvite fettvevsklokker og høykalorifôring

27. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Pilotstudie for å undersøke virkningen av overfôring på perifert klokkegenuttrykk hos mennesker

Perifert vev (f.eks. lever, fett, muskler) uttrykker selvopprettholdte døgnklokker som koordinerer daglige metabolske rytmer. Tidspunktet for klokkerytmer i perifert vev er svært følsomt for fôrings-faste-signaler over søvn-våkne-overgangen. Ernæringsfornærmelser som overfôring med høyt fett (HF-OF) har vist seg å svekke klokkegenekspresjonen i perifert vev, noe som resulterer i en skadelig omprogrammering av det cirkadiske metabolomet. Studier på mennesker har bare overfladisk undersøkt hvordan døgnklokkemaskineriet påvirkes av ernæringssignaler. Det overordnede målet med dette pilotprosjektet er å ta de første skritt mot å utvikle translasjonelle metoder for å undersøke sammenhenger mellom endringer i energifluks og døgnsystemet i menneskelig vev. Ved å bruke en innovativ ex vivo cellekulturtilnærming vil etterforskerne undersøke virkningen av 3-dagers HF-OF sammenlignet med eukalorisk (EU) fôring på uttrykket av kjerneklokkegener i humant subkutant fettvev (SAT). Etterforskerne antar at sammenlignet med EU, vil amplituden til klokkegenekspresjonen i SAT målt over 24 timer bli svekket etter kortvarig HF-OF. Dette pilotprosjektet vil tjene som et startpunkt for å designe fremtidige studier av effekten av kosthold og trening på døgnkontinuerlig kontroll av metabolisme i fettvevsdepoter så vel som annet vev (f. muskel).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 20-35 år;
  • BMI 25-35 kg/m2 og vekt stabil (±2 kg siste 2 mnd);
  • ikke-røyker;
  • stillesittende til moderat aktiv (≤3 dager trening per uke ≤30 minutter trening per økt);
  • sovemønster på >7 timer til 9,25 timer søvn/natt.
  • forsøkspersonene vil bli bedt om å identifisere seg som vanlige forbrukere av 3 balanserte måltider per dag ved å svare på spørsmålet: "Spiser du frokost, lunsj og middag ≥ 5 dager i uken?"

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker (nåværende eller innen de siste 3 månedene);
  • Bruk alle medisiner som kan påvirke lipidmetabolismen, insulinsignalering eller søvn;
  • Gravide kvinner vil ikke bli registrert i studien;
  • Ha en jobb som innebærer skiftarbeid;
  • Bolig under Denver høyde (1600 m) et år før testing;
  • Reis over mer enn én tidssone 3 uker før en studie;
  • kroniske helsetilstander som diabetes, hyper- eller hypotyreose, nyre- eller leversykdom, anemi eller kreft;
  • Gå regelmessig i dvale etter midnatt;

    o Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de er identifisert med nattspisesyndrom (minst 25 % av matinntaket inntas etter kveldsmåltidet og/eller minst to episoder med nattlig spising per uke);

  • Allergi mot lidokain eller lignende forbindelser;
  • Få målt én eller flere av følgende verdier utenfor området på en fastende blodprøve:

    • glukose > 110 mg/dl,
    • skjoldbruskkjertelstimulerende hormon <0,5 eller >5,0 µU/ml.
  • Emner som kan være:

    • anemisk (hemoglobin < 14,5 g/dl menn, <12,3 g/dl kvinner),
    • har unormale leverfunksjonstester (alaninaminotransferase > 47 U/l, aspartataminotransferase, > 47 U/l, alkalisk fosfatase <39 eller >117 U/l) eller kreatinin (>1,1 mg/dl).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eukalorisk fôring
3 dager med en diett designet for å opprettholde energibalansen
Annen: Overfôring
3 dager med en diett designet for å indusere en 40 % positiv energibalanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av klokkegener i fettvev.
Tidsramme: Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Genuttrykk målt på to tidspunkter fra magefett.
Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk av sentrale cellulære drivstoffsensorer som antas å være kontrollert. og/eller påvirket av perifere klokker
Tidsramme: Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Genuttrykk målt på to tidspunkter fra magefett.
Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Uttrykk av klokkegener i blodmonocytter.
Tidsramme: Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Genuttrykk målt på to tidspunkter fra magefett.
Målt gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Eukalorisk fôring

3
Abonnere