Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vita fettvävnadsklockor och högkalorimatning

27 juni 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Pilotstudie för att undersöka effekten av övermatning på perifert klockgenuttryck hos människor

Perifera vävnader (t.ex. lever, fett, muskler) uttrycker självförsörjande dygnsklockor som koordinerar dagliga metaboliska rytmer. Timingen av klockrytmer i perifera vävnader är mycket känslig för matnings-fasta-signaler över sömn-vaken-övergången. Näringsförolämpningar som övermatning med hög fetthalt (HF-OF) har visat sig dämpa klockgenuttrycket i perifera vävnader, vilket resulterar i en skadlig omprogrammering av dygnsmetabolomen. Studier på människor har endast ytligt undersökt hur dygnsklockan påverkas av näringssignaler. Det övergripande målet för detta pilotprojekt är att ta de första stegen mot att utveckla translationella metoder för att undersöka kopplingar mellan förändringar i energiflödet och dygnssystemet i mänskliga vävnader. Med hjälp av en innovativ ex vivo-cellodlingsmetod kommer utredarna att undersöka effekten av 3-dagars HF-OF jämfört med eukalorisk (EU) matning på uttrycket av kärnklockgener i human subkutan fettvävnad (SAT). Utredarna antar att jämfört med EU kommer amplituden av klockgenexpression i SAT mätt över 24 timmar att dämpas efter kortvarig HF-OF. Detta pilotprojekt kommer att fungera som en startpunkt för att utforma framtida studier av effekterna av kost och träning på den dygnsrytmiska kontrollen av metabolism i fettvävnadsdepåer såväl som andra vävnader (t. muskel).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 20-35 år;
  • BMI 25-35 kg/m2 och vikt stabil (±2 kg under de senaste 2 månaderna);
  • icke rökare;
  • stillasittande till måttligt aktiv (≤3 dagars träning per vecka ≤30 min träning per pass);
  • sömnmönster på >7 timmar till 9,25 timmars sömn/natt.
  • Försökspersonerna kommer att uppmanas att identifiera sig som regelbundna konsumenter av 3 balanserade måltider per dag genom att svara på frågan: "Äter du frukost, lunch och middag ≥ 5 dagar i veckan?"

Exklusions kriterier:

  • Rökare (nuvarande eller inom de senaste 3 månaderna);
  • Använd någon medicin som kan påverka lipidmetabolism, insulinsignalering eller sömn;
  • Gravida kvinnor kommer inte att registreras i studien;
  • Ha ett arbete som innebär skiftarbete;
  • Bostad under Denver höjd (1 600 m) ett år före testning;
  • Res över mer än en tidszon 3 veckor före en studie;
  • kroniska hälsotillstånd såsom diabetes, hyper- eller hypotyreos, njur- eller leversjukdom, anemi eller cancer;

  • Gå och sova regelbundet efter midnatt;

    o Försökspersoner kommer att exkluderas om de identifieras ha nattätningssyndrom (minst 25 % av matintaget konsumeras efter kvällsmåltiden och/eller minst två episoder av nattlig ätning per vecka);

  • Allergi mot lidokain eller liknande förening;

  • Få ett eller flera av följande värden utanför intervallet mätta på ett fastande blodprov:

    • glukos > 110 mg/dl,
    • sköldkörtelstimulerande hormon <0,5 eller >5,0 µU/ml.

  • Ämnen som kan vara:

    • anemisk (hemoglobin < 14,5 g/dl män, <12,3 g/dl kvinnor),
    • har onormala leverfunktionstester (alaninaminotransferas > 47 U/l, aspartataminotransferas, > 47 U/l, alkaliskt fosfatas <39 eller >117 U/l) eller kreatinin (>1,1 mg/dl).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Eukalorisk utfodring
Övrig: Eukalorimatning
3 dagar av en diet utformad för att upprätthålla energibalansen
Övrig: Övermatning
Övrig: Övermatning
3 dagar av en diet utformad för att inducera en 40% positiv energibalans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av klockgener i fettvävnad.
Tidsram: Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.
Genuttryck mätt vid två tidpunkter från bukfett.
Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttryck av viktiga cellulära bränslesensorer som tros vara kontrollerade. och/eller påverkas av perifera klockor
Tidsram: Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.
Genuttryck mätt vid två tidpunkter från bukfett.
Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.
Uttryck av klockgener i blodmonocyter.
Tidsram: Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.
Genuttryck mätt vid två tidpunkter från bukfett.
Mätt genom avslutad studie, i snitt 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Eukalorimatning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera