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Horloges du tissu adipeux blanc et alimentation hypercalorique

27 juin 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Étude pilote pour examiner l'impact de la suralimentation sur l'expression génique de l'horloge périphérique chez l'homme

Les tissus périphériques (par ex. foie, adipeux, muscle) expriment des horloges circadiennes auto-entretenues qui coordonnent les rythmes métaboliques quotidiens. La synchronisation des rythmes d'horloge dans les tissus périphériques est très sensible aux signaux d'alimentation-jeûne tout au long de la transition veille-sommeil. Il a été démontré que les insultes nutritionnelles telles que la suralimentation riche en graisses (HF-OF) atténuent l'expression du gène de l'horloge dans les tissus périphériques, entraînant une reprogrammation délétère du métabolome circadien. Les études chez l'homme n'ont étudié que superficiellement l'impact des signaux nutritionnels sur la machinerie de l'horloge circadienne. L'objectif global de ce projet pilote est de faire les premiers pas vers le développement de méthodes translationnelles pour étudier les liens entre les changements de flux d'énergie et le système circadien dans les tissus humains. En utilisant une approche innovante de culture cellulaire ex vivo, les chercheurs examineront l'impact de 3 jours de HF-OF par rapport à l'alimentation eucalorique (UE) sur l'expression des gènes de l'horloge centrale dans le tissu adipeux sous-cutané humain (SAT). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport à l'UE, l'amplitude de l'expression du gène de l'horloge dans SAT mesurée sur 24 heures sera atténuée après une HF-OF à court terme. Ce projet pilote servira de point de départ pour concevoir de futures études sur les effets de l'alimentation et de l'exercice sur le contrôle circadien du métabolisme dans les dépôts de tissu adipeux ainsi que d'autres tissus (par ex. muscle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes âgés de 20 à 35 ans ;
  • IMC 25-35 kg/m2 et poids stable (±2kg au cours des 2 derniers mois) ;
  • non fumeur;
  • sédentaire à modérément actif (≤3 jours d'exercice par semaine ≤30 min d'exercice par séance);
  • rythme de sommeil > 7 heures à 9,25 heures de sommeil/nuit.
  • les sujets seront invités à s'identifier comme consommateurs réguliers de 3 repas équilibrés par jour en répondant à la question : « Prenez-vous le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner ≥ 5 jours par semaine ?

Critère d'exclusion:

  • Fumeur (actuel ou dans les 3 mois précédents);
  • Utilisez tout médicament susceptible d'affecter le métabolisme des lipides, la signalisation de l'insuline ou le sommeil;
  • Les femmes enceintes ne seront pas inscrites à l'étude ;
  • Avoir un emploi qui implique du travail posté;
  • Logement en dessous de l'altitude de Denver (1 600 m) un an avant le test ;
  • Voyager à travers plus d'un fuseau horaire 3 semaines avant une étude ;
  • des problèmes de santé chroniques tels que le diabète, l'hyper ou l'hypothyroïdie, une maladie rénale ou hépatique, l'anémie ou le cancer;
  • Dormez régulièrement après minuit;

    o Les sujets seront exclus s'ils sont identifiés comme ayant le syndrome de l'alimentation nocturne (au moins 25 % de l'apport alimentaire est consommé après le repas du soir et/ou au moins deux épisodes d'alimentation nocturne par semaine) ;

  • Allergie à la lidocaïne ou à un composé similaire ;
  • Avoir une ou plusieurs des valeurs hors plage suivantes mesurées sur un échantillon de sang à jeun :

    • glycémie > 110 mg/dl,
    • hormone stimulant la thyroïde <0,5 ou >5,0 µU/ml.
  • Sujets pouvant être :

    • anémique (hémoglobine < 14,5 g/dl hommes, <12,3 g/dl femmes ),
    • avez des anomalies des tests de la fonction hépatique (alanine amino transférase > 47 U/l, aspartate aminotransférase, > 47 U/l, phosphatase alcaline < 39 ou > 117 U/l) ou de la créatinine (> 1,1 mg/dl).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Alimentation eucalorique
3 jours d'un régime conçu pour maintenir l'équilibre énergétique
Autre: Suralimentation
3 jours d'un régime conçu pour induire un bilan énergétique positif de 40 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des gènes de l'horloge dans le tissu adipeux.
Délai: Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Expression génique mesurée à deux moments dans le temps à partir de la graisse abdominale.
Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression génique de capteurs de carburant cellulaires clés que l'on pense être contrôlés. et/ou influencé par les horloges périphériques
Délai: Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Expression génique mesurée à deux moments dans le temps à partir de la graisse abdominale.
Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Expression des gènes de l'horloge dans les monocytes sanguins.
Délai: Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Expression génique mesurée à deux moments dans le temps à partir de la graisse abdominale.
Mesuré jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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