Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvide fedtvævsure og fodring med højt kalorieindhold

27. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Pilotundersøgelse for at undersøge virkningen af ​​overfodring på perifert urgenekspression hos mennesker

Perifere væv (f.eks. lever, fedt, muskler) udtrykker selvopretholdte døgnure, der koordinerer daglige metaboliske rytmer. Timingen af ​​clock-rytmer i perifere væv er meget følsom over for fodring-fastende signaler på tværs af søvn-vågen-overgangen. Ernæringsfornærmelser såsom overfodring med højt fedtindhold (HF-OF) har vist sig at dæmpe clock-genekspression i perifere væv, hvilket resulterer i en skadelig omprogrammering af det cirkadiske metabolom. Undersøgelser på mennesker har kun overfladisk undersøgt, hvordan det cirkadiske urmaskineri påvirkes af ernæringsmæssige signaler. Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at tage de første skridt i retning af at udvikle translationelle metoder til at undersøge sammenhænge mellem ændringer i energiflux og det cirkadiske system i humant væv. Ved at bruge en innovativ ex vivo-cellekulturtilgang vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​3-dages HF-OF sammenlignet med eukalorisk (EU) fodring på ekspressionen af ​​kerne-ur-gener i humant subkutant fedtvæv (SAT). Efterforskerne antager, at sammenlignet med EU vil amplituden af ​​clock-genekspression i SAT målt over 24 timer blive svækket efter kortvarig HF-OF. Dette pilotprojekt vil tjene som et startpunkt for at designe fremtidige undersøgelser af virkningerne af kost og motion på den cirkadiske kontrol af stofskiftet i fedtvævsdepoter såvel som andet væv (f. muskel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og kvinder i alderen 20-35 år;
  • BMI 25-35 kg/m2 og vægt stabil (±2 kg i de seneste 2 måneder);
  • ikke ryger;
  • stillesiddende til moderat aktiv (≤3 dages træning om ugen ≤30 min træning per session);
  • sovemønster på >7 timer til 9,25 timers søvn/nat.
  • forsøgspersoner vil blive bedt om at identificere sig selv som regelmæssige forbrugere af 3 afbalancerede måltider om dagen ved at besvare spørgsmålet: "Spiser du morgenmad, frokost og aftensmad ≥ 5 dage om ugen?"

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger (nuværende eller inden for de foregående 3 måneder);
  • Brug enhver medicin, der kan påvirke lipidmetabolisme, insulinsignalering eller søvn;
  • Gravide kvinder vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen;
  • Har et job, der involverer skifteholdsarbejde;
  • Bolig under Denver højde (1.600 m) et år før testning;
  • Rejs over mere end én tidszone 3 uger før en undersøgelse;
  • kroniske helbredstilstande såsom diabetes, hyper- eller hypothyroidisme, nyre- eller leversygdomme, anæmi eller cancer;

  • Gå regelmæssigt i seng efter midnat;

    o Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de identificeres som havende natspisesyndrom (mindst 25 % af fødeindtaget indtages efter aftensmåltidet og/eller mindst to episoder med natlig spisning om ugen);

  • Allergi over for lidocain eller lignende forbindelser;

  • Få målt en eller flere af følgende værdier uden for området på en fastende blodprøve:

    • glukose > 110 mg/dl,
    • thyreoideastimulerende hormon <0,5 eller >5,0 µU/ml.

  • Emner, der kan være:

    • anæmisk (hæmoglobin < 14,5 g/dl mænd, <12,3 g/dl kvinder),
    • har unormale leverfunktionsprøver (alaninaminotransferase > 47 U/l, aspartataminotransferase, > 47 U/l, alkalisk fosfatase <39 eller >117 U/l) eller kreatinin (>1,1 mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eukalorisk fodring
Andet: Eukalorisk fodring
3 dage af en diæt designet til at opretholde energibalancen
Andet: Overfodring
Andet: Overfodring
3 dage af en diæt designet til at fremkalde en 40% positiv energibalance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af urgener i fedtvæv.
Tidsramme: Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Genekspression målt på to tidspunkter fra abdominalt fedt.
Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af centrale cellulære brændstofsensorer, der menes at være kontrolleret. og/eller påvirket af perifere ure
Tidsramme: Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Genekspression målt på to tidspunkter fra abdominalt fedt.
Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Ekspression af urgener i blodmonocytter.
Tidsramme: Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Genekspression målt på to tidspunkter fra abdominalt fedt.
Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eukalorisk fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner