Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zegary białej tkanki tłuszczowej i karmienie wysokokaloryczne

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu przekarmienia na ekspresję genów zegara obwodowego u ludzi

Tkanki obwodowe (np. wątroba, tkanka tłuszczowa, mięśnie) wyrażają samopodtrzymujące się zegary okołodobowe, które koordynują dobowe rytmy metaboliczne. Synchronizacja rytmów zegara w tkankach obwodowych jest bardzo wrażliwa na sygnały karmienia i postu w okresie przejścia między snem a czuwaniem. Wykazano, że zniewagi żywieniowe, takie jak przekarmianie dużą ilością tłuszczu (HF-OF), osłabiają ekspresję genu zegara w tkankach obwodowych, powodując szkodliwe przeprogramowanie okołodobowego metabolizmu. Badania na ludziach tylko powierzchownie zbadały, w jaki sposób sygnały żywieniowe wpływają na mechanizm zegara okołodobowego. Ogólnym celem tego projektu pilotażowego jest podjęcie pierwszych kroków w kierunku opracowania translacyjnych metod badania powiązań między zmianami strumienia energii a systemem dobowym w tkankach ludzkich. Wykorzystując innowacyjne podejście do hodowli komórek ex vivo, badacze zbadają wpływ 3-dniowego karmienia HF-OF w porównaniu z karmieniem eukalorycznym (EU) na ekspresję genów zegara rdzenia w ludzkiej podskórnej tkance tłuszczowej (SAT). Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z UE amplituda ekspresji genu zegarowego w SAT mierzona w ciągu 24 godzin będzie osłabiona po krótkotrwałej HF-OF. Ten projekt pilotażowy posłuży jako punkt wyjścia do zaprojektowania przyszłych badań nad wpływem diety i ćwiczeń na okołodobową kontrolę metabolizmu w magazynach tkanki tłuszczowej, jak również w innych tkankach (np. mięsień).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 20-35 lat;
  • BMI 25-35 kg/m2 i stabilna waga (±2kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy);
  • niepalący;
  • siedzący lub umiarkowanie aktywny (≤3 dni ćwiczeń tygodniowo ≤30 minut ćwiczeń na sesję);
  • wzorzec snu od >7 godzin do 9,25 godzin snu/noc.
  • osoby badane zostaną poproszone o określenie się jako regularni konsumenci 3 zbilansowanych posiłków dziennie, odpowiadając na pytanie: „Czy jesz śniadanie, obiad i kolację przez ≥ 5 dni w tygodniu?”

Kryteria wyłączenia:

  • Palący (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  • Używaj jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów, sygnalizację insuliny lub sen;
  • Kobiety w ciąży nie zostaną włączone do badania;
  • Mieć pracę, która wymaga pracy zmianowej;
  • Zamieszkanie poniżej wysokości Denver (1600 m) na rok przed badaniem;
  • podróżować przez więcej niż jedną strefę czasową na 3 tygodnie przed badaniem;
  • przewlekłe schorzenia, takie jak cukrzyca, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, choroba nerek lub wątroby, niedokrwistość lub rak;

  • regularnie kładź się spać po północy;

    o Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostanie zidentyfikowany jako cierpiący na zespół nocnego jedzenia (co najmniej 25% przyjmowanego pokarmu jest spożywane po wieczornym posiłku i/lub co najmniej dwa epizody nocnego jedzenia tygodniowo);

  • Alergia na lidokainę lub podobny związek;

  • Mieć jedną lub więcej z następujących wartości poza zakresem zmierzonych w próbce krwi na czczo:

    • glukoza > 110 mg/dl,
    • hormon stymulujący tarczycę <0,5 lub >5,0 µU/ml.

  • Podmioty, które mogą być:

    • anemia (hemoglobina < 14,5 g/dl mężczyźni, <12,3 g/dl kobiety),
    • mają nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa > 47 j./l, aminotransferaza asparaginianowa > 47 j./l, fosfataza alkaliczna <39 lub >117 j./l) lub kreatynina (>1,1 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Karmienie eukaloryczne
Inny: Karmienie eukaloryczne
3 dni diety ukierunkowanej na utrzymanie bilansu energetycznego
Inny: Przekarmienie
Inny: Przekarmienie
3 dni diety ukierunkowanej na osiągnięcie 40% dodatniego bilansu energetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów zegarowych w tkance tłuszczowej.
Ramy czasowe: Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ekspresja genów mierzona w dwóch punktach czasowych z tłuszczu brzusznego.
Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważa się, że ekspresja genów kluczowych komórkowych czujników paliwowych jest kontrolowana. i/lub pod wpływem zegarów peryferyjnych
Ramy czasowe: Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ekspresja genów mierzona w dwóch punktach czasowych z tłuszczu brzusznego.
Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ekspresja genów zegarowych w monocytach krwi.
Ramy czasowe: Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ekspresja genów mierzona w dwóch punktach czasowych z tłuszczu brzusznego.
Mierzone do ukończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj