Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodiny z bílé tukové tkáně a vysoce kalorické krmení

27. června 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pilotní studie zkoumající dopad překrmování na genovou expresi periferních hodin u lidí

Periferní tkáně (např. játra, tuk, svaly) vyjadřují samostatné cirkadiánní hodiny, které koordinují denní metabolické rytmy. Načasování hodinových rytmů v periferních tkáních je vysoce citlivé na signály krmení a hladovění v průběhu přechodu spánek-bdění. Ukázalo se, že nutriční urážky, jako je překrmování vysokým obsahem tuku (HF-OF), zeslabují expresi hodinového genu v periferních tkáních, což vede ke škodlivému přeprogramování cirkadiánního metabolomu. Studie na lidech pouze povrchně zkoumaly, jak je cirkadiánní hodinový stroj ovlivňován nutričními signály. Celkovým cílem tohoto pilotního projektu je učinit první kroky k vývoji translačních metod pro zkoumání souvislostí mezi změnami toku energie a cirkadiánním systémem v lidských tkáních. Pomocí inovativního přístupu ex vivo buněčné kultury budou výzkumníci zkoumat dopad 3denního podávání HF-OF ve srovnání s eukalorickým (EU) krmením na expresi genů základních hodin v lidské subkutánní adipózní tkáni (SAT). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s EU bude amplituda exprese hodinového genu v SAT měřená během 24 hodin po krátkodobém HF-OF zeslabena. Tento pilotní projekt poslouží jako výchozí bod pro navrhování budoucích studií účinků stravy a cvičení na cirkadiánní řízení metabolismu v zásobnících tukové tkáně a také v jiných tkáních (např. sval).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 20-35 let;
  • BMI 25-35 kg/m2 a hmotnost stabilní (±2 kg za poslední 2 měsíce);
  • nekuřák;
  • sedavý až středně aktivní stav (≤ 3 dny cvičení týdně ≤ 30 minut cvičení na sezení);
  • spánkový režim od >7 hodin do 9,25 hodin spánku/noc.
  • subjekty budou požádány, aby se identifikovaly jako pravidelné konzumenty 3 vyvážených jídel denně odpovědí na otázku: "Snídáte, obědváte a večeříte ≥ 5 dní v týdnu?"

Kritéria vyloučení:

  • kuřák (aktuální nebo v předchozích 3 měsících);
  • Používejte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů, inzulínovou signalizaci nebo spánek;
  • Do studie nebudou zařazeny těhotné ženy;
  • Mít práci, která zahrnuje práci na směny;
  • Bydlení pod nadmořskou výškou Denver (1 600 m) rok před testováním;
  • Cestujte přes více než jedno časové pásmo 3 týdny před studiem;
  • chronické zdravotní stavy, jako je diabetes, hyper nebo hypotyreóza, onemocnění ledvin nebo jater, anémie nebo rakovina;

  • Pravidelně choďte spát po půlnoci;

    o Subjekty budou vyloučeny, pokud se u nich zjistí syndrom nočního jedení (alespoň 25 % příjmu potravy je zkonzumováno po večerním jídle a/nebo alespoň dvě epizody nočního jedení za týden);

  • Alergie na lidokain nebo podobnou sloučeninu;

  • Nechte si na vzorku krve nalačno změřit jednu nebo více z následujících hodnot mimo rozsah:

    • glukóza > 110 mg/dl,
    • hormon stimulující štítnou žlázu <0,5 nebo >5,0 µU/ml.

  • Subjekty, které mohou být:

    • anemický (hemoglobin < 14,5 g/dl muži, < 12,3 g/dl ženy),
    • mají abnormální jaterní testy (alaninaminotransferáza > 47 U/l, aspartátaminotransferáza, > 47 U/l, alkalická fosfatáza <39 nebo >117 U/l) nebo kreatinin (>1,1 mg/dl).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Eukalorické krmení
Jiný: Eukalorické krmení
3 dny diety určené k udržení energetické rovnováhy
Jiný: Překrmování
Jiný: Překrmování
3 dny diety navržené tak, aby navodila 40% pozitivní energetickou bilanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese hodinových genů v tukové tkáni.
Časové okno: Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Genová exprese měřená ve dvou časových bodech z břišního tuku.
Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese klíčových senzorů buněčného paliva, o kterých se předpokládá, že jsou řízeny. a/nebo ovlivněné periferními hodinami
Časové okno: Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Genová exprese měřená ve dvou časových bodech z břišního tuku.
Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Exprese hodinových genů v krevních monocytech.
Časové okno: Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Genová exprese měřená ve dvou časových bodech z břišního tuku.
Měřeno po dokončení studie, v průměru 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Eukalorické krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit