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Relógios do tecido adiposo branco e alimentação com alto teor calórico

27 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

Estudo piloto para examinar o impacto da superalimentação na expressão do gene do relógio periférico em humanos

Tecidos periféricos (ex. fígado, tecido adiposo, músculo) expressam relógios circadianos autossustentáveis ​​que coordenam os ritmos metabólicos diários. O tempo dos ritmos do relógio nos tecidos periféricos é altamente sensível aos sinais de alimentação-jejum durante a transição sono-vigília. Foi demonstrado que insultos nutricionais, como superalimentação com alto teor de gordura (HF-OF), atenuam a expressão do gene do relógio nos tecidos periféricos, resultando em uma reprogramação deletéria do metaboloma circadiano. Estudos em humanos investigaram apenas superficialmente como a maquinaria do relógio circadiano é afetada por sinais nutricionais. O objetivo geral deste projeto piloto é dar os primeiros passos para o desenvolvimento de métodos translacionais para investigar as ligações entre as mudanças no fluxo de energia e o sistema circadiano nos tecidos humanos. Usando uma abordagem inovadora de cultura de células ex vivo, os investigadores examinarão o impacto de 3 dias de HF-OF em comparação com alimentação eucalórica (EU) na expressão de genes do relógio central no tecido adiposo subcutâneo humano (SAT). Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com a UE, a amplitude da expressão do gene do relógio no SAT medido ao longo de 24 horas será atenuada após HF-OF de curto prazo. Este projeto piloto servirá como ponto de partida para a concepção de estudos futuros sobre os efeitos da dieta e do exercício no controle circadiano do metabolismo em depósitos de tecido adiposo, bem como em outros tecidos (p. músculo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres de 20 a 35 anos;
  • IMC 25-35 kg/m2 e peso estável (±2kg nos últimos 2 meses);
  • não fumante;
  • sedentário a moderadamente ativo (≤3 dias de exercício por semana ≤30 min de exercício por sessão);
  • padrão de sono de >7 horas a 9,25 horas de sono/noite.
  • os indivíduos serão solicitados a se identificarem como consumidores regulares de 3 refeições balanceadas por dia, respondendo à pergunta: "Você toma café da manhã, almoço e jantar em ≥ 5 dias por semana?"

Critério de exclusão:

  • Fumante (atual ou nos últimos 3 meses);
  • Usar qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo lipídico, a sinalização da insulina ou o sono;
  • As mulheres grávidas não serão incluídas no estudo;
  • Ter um trabalho que envolva trabalho por turnos;
  • Residir abaixo da altitude de Denver (1.600 m) um ano antes do teste;
  • Viaje por mais de um fuso horário 3 semanas antes de um estudo;
  • condições crônicas de saúde, como diabetes, hiper ou hipotireoidismo, doença renal ou hepática, anemia ou câncer;
  • Vá dormir regularmente depois da meia-noite;

    o Os indivíduos serão excluídos se forem identificados como tendo síndrome do comer noturno (pelo menos 25% da ingestão alimentar é consumida após a refeição da noite e/ou pelo menos dois episódios de alimentação noturna por semana);

  • Alergia à lidocaína ou composto similar;
  • Ter um ou mais dos seguintes valores fora do intervalo medidos em uma amostra de sangue em jejum:

    • glicose > 110 mg/dl,
    • hormônio estimulante da tireoide <0,5 ou >5,0 µU/ml.
  • Sujeitos que podem ser:

    • anêmico (hemoglobina < 14,5 g/dl homens, <12,3 g/dl mulheres),
    • tem testes de função hepática anormais (alanina aminotransferase > 47 U/l, aspartato aminotransferase, > 47 U/l, fosfatase alcalina <39 ou >117 U/l) ou creatinina (>1,1 mg/dl).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Alimentação Eucalórica
3 dias de uma dieta projetada para manter o equilíbrio energético
Outro: Superalimentação
3 dias de uma dieta projetada para induzir um balanço energético positivo de 40%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de genes do relógio no tecido adiposo.
Prazo: Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
Expressão gênica medida em dois pontos no tempo a partir da gordura abdominal.
Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica dos principais sensores de combustível celular que se acredita serem controlados. e/ou influenciado por relógios periféricos
Prazo: Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
Expressão gênica medida em dois pontos no tempo a partir da gordura abdominal.
Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
Expressão de genes do relógio em monócitos sanguíneos.
Prazo: Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
Expressão gênica medida em dois pontos no tempo a partir da gordura abdominal.
Medido até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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