急性および慢性の深部静脈血栓症を診断する新しい技術
超音波エラストグラフィー: 急性および慢性の深部静脈血栓症を診断するための新しい技術
臨床現場では、圧縮超音波 (CUS) は、深部静脈血栓症 (DVT) の診断のための簡単で信頼性の高い非侵襲的ツールになりました。
現在、静脈血栓の生物学的年齢、および血栓症の発症日を評価する有効な方法はありません。 DVT を老化させる可能性のある手法の 1 つは、超音波エラストグラフィ (UE) です。 UE は、組織の硬さを測定する非侵襲的な手法であり、血栓が加齢とともに硬化することはよく知られています。 この研究の目的は、急性 DVT と慢性 DVT を区別する UE の能力を評価することです。 治験責任医師は、臨床的に疑われる下肢の誘発されていない DVT を呈するすべての連続した外来患者、およびフォローアップの予定された 3 か月の訪問のために以前に DVT と診断された患者を、約 1 年間、前向きに評価します。 登録されたすべての患者は、下肢のCUSを受け、同時に血管超音波の専門医による超音波エラストグラフィを受けます。 両方の検査を実施する専門家は、DVT (急性または慢性) の発症時期を知りません。 次に、患者を2つのグループに分けます(グループA:急性DVTの患者、グループB:追跡3か月目の慢性DVTの患者)。 各検査 (CUS および超音波エラストグラフィ) は、技術の再現性を評価するために、同じ来院時に同じ患者で 3 回繰り返されます。 人口統計学的データ、病歴、身体検査、CUS および超音波エラストグラフィーの結果は、検査を実施しない別の研究者によって症例報告書 (CRF) に収集されます。 盲検化されたCRFは、統計分析のために専用委員会に提出されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tuscany
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Livorno、Tuscany、イタリア、57100
- Azienda USL 6 Livorno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下肢の誘発されていない DVT の急性の最初のエピソード
- 下肢の誘発されていない DVT の慢性的な最初のエピソード (フォローアップの 3 か月目)
除外基準:
- DVTの以前のエピソード
- 進行中の抗凝固療法
- 18歳未満
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢のDVT
下肢の非誘発性 DVT のエピソードが最初に疑われる患者、およびフォローアップの 3 か月目に下肢の非誘発性 DVT のエピソードを有する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Elastosonography の技術を使用した、下肢の急性または 3 か月の DVT を有する患者の血栓の密度。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エラストソノグラフィーによって測定された血栓の密度の変化、血栓の弾性変形能の評価、および血栓症の発生時間との相関 (新鮮または 3 か月経過した血栓)
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nicola Mumoli, M.D.、Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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