このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性および慢性の深部静脈血栓症を診断する新しい技術

2019年1月8日 更新者:Nicola Mumoli、Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

超音波エラストグラフィー: 急性および慢性の深部静脈血栓症を診断するための新しい技術

臨床現場では、圧縮超音波 (CUS) は、深部静脈血栓症 (DVT) の診断のための簡単で信頼性の高い非侵襲的ツールになりました。

現在、静脈血栓の生物学的年齢、および血栓症の発症日を評価する有効な方法はありません。 DVT を老化させる可能性のある手法の 1 つは、超音波エラストグラフィ (UE) です。 UE は、組織の硬さを測定する非侵襲的な手法であり、血栓が加齢とともに硬化することはよく知られています。 この研究の目的は、急性 DVT と慢性 DVT を区別する UE の能力を評価することです。 治験責任医師は、臨床的に疑われる下肢の誘発されていない DVT を呈するすべての連続した外来患者、およびフォローアップの予定された 3 か月の訪問のために以前に DVT と診断された患者を、約 1 年間、前向きに評価します。 登録されたすべての患者は、下肢のCUSを受け、同時に血管超音波の専門医による超音波エラストグラフィを受けます。 両方の検査を実施する専門家は、DVT (急性または慢性) の発症時期を知りません。 次に、患者を2つのグループに分けます(グループA:急性DVTの患者、グループB:追跡3か月目の慢性DVTの患者)。 各検査 (CUS および超音波エラストグラフィ) は、技術の再現性を評価するために、同じ来院時に同じ患者で 3 回繰り返されます。 人口統計学的データ、病歴、身体検査、CUS および超音波エラストグラフィーの結果は、検査を実施しない別の研究者によって症例報告書 (CRF) に収集されます。 盲検化されたCRFは、統計分析のために専用委員会に提出されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuscany
      • Livorno、Tuscany、イタリア、57100
        • Azienda USL 6 Livorno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、下肢の誘発されていないDVTが臨床的に疑われるすべての連続した外来患者、およびフォローアップの予定された3か月の訪問のためにDVTの以前の診断を受けた患者を、約1年間、前向きに評価します。 登録されたすべての患者は、下肢のCUSを受け、同時に血管超音波の専門医による超音波エラストグラフィを受けます。 両方の検査を実施する専門家は、DVT (急性または慢性) の発症時期を知りません。 次に、患者を2つのグループに分けます(グループA:急性DVTの患者、グループB:追跡3か月目の慢性DVTの患者)。 各検査 (CUS および超音波エラストグラフィ) は、技術の再現性を評価するために、同じ来院時に同じ患者で 3 回繰り返されます。

説明

包含基準:

  • 下肢の誘発されていない DVT の急性の最初のエピソード
  • 下肢の誘発されていない DVT の慢性的な最初のエピソード (フォローアップの 3 か月目)

除外基準:

  • DVTの以前のエピソード
  • 進行中の抗凝固療法
  • 18歳未満
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢のDVT
下肢の非誘発性 DVT のエピソードが最初に疑われる患者、およびフォローアップの 3 か月目に下肢の非誘発性 DVT のエピソードを有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Elastosonography の技術を使用した、下肢の急性または 3 か月の DVT を有する患者の血栓の密度。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
エラストソノグラフィーによって測定された血栓の密度の変化、血栓の弾性変形能の評価、および血栓症の発生時間との相関 (新鮮または 3 か月経過した血栓)
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nicola Mumoli, M.D.、Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月21日

研究の完了 (実際)

2017年6月21日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Azienda USL Toscana Nord Ovest

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する