Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til at diagnosticere akut og kronisk dyb venetrombose

8. januar 2019 opdateret af: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Ultralydselastografi: en ny teknik til at diagnosticere akut og kronisk dyb venetrombose

I klinisk praksis er kompressionsultralyd (CUS) blevet et let og pålideligt ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af dyb venetrombose (DVT).

I øjeblikket er der ikke validerede metoder til at vurdere den biologiske alder af venøs trombose og datoen for debut af trombose. En potentiel teknik til at ælde DVT er ultralydselastografi (UE). UE er en ikke-invasiv teknik til at måle vævshårdhed, og det er velkendt, at tromber hærder, når de bliver ældre. Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere UEs evne til at skelne akut fra kronisk DVT. Efterforskerne vil prospektivt evaluere alle på hinanden følgende ambulante patienter med klinisk mistænkt uprovokeret DVT i underekstremiteterne og dem, der har en tidligere diagnose DVT for det planlagte 3 måneders opfølgningsbesøg i en periode på omkring et år. Alle de indskrevne patienter vil gennemgå CUS i underekstremiteterne og samtidig til ultralydselastografi af lægeeksperten i vaskulær ultralyd. Speciallægen, der udfører begge undersøgelser, vil være uvidende om tidspunktet for debut af DVT (akut eller kronisk). Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper (gruppe A: patienter med akut DVT; gruppe B: patienter med kronisk DVT ved 3. måneds opfølgning). Hver undersøgelse (CUS og ultralydselastografi) gentages tre gange hos samme patient ved samme besøg for at vurdere teknikkens reproducerbarhed. De demografiske data, sygehistorie, fysisk undersøgelse og resultaterne af CUS og ultralydselastografi vil blive indsamlet i et case report form (CRF) af en anden investigator, som ikke udfører undersøgelserne. Den blindede CRF vil blive forelagt et dedikeret udvalg til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil vi prospektivt evaluere alle på hinanden følgende ambulante patienter med klinisk mistanke om uprovokeret DVT i underekstremiteterne og dem, der har en tidligere diagnose DVT for det planlagte 3 måneders opfølgningsbesøg i en periode på omkring et år. Alle de indskrevne patienter vil gennemgå CUS i underekstremiteterne og samtidig til ultralydselastografi af lægeeksperten i vaskulær ultralyd. Speciallægen, der udfører begge undersøgelser, vil være uvidende om tidspunktet for debut af DVT (akut eller kronisk). Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper (gruppe A: patienter med akut DVT; gruppe B: patienter med kronisk DVT ved 3. måneds opfølgning). Hver undersøgelse (CUS og ultralydselastografi) gentages tre gange hos samme patient ved samme besøg for at vurdere teknikkens reproducerbarhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut første episode af uprovokeret DVT i underekstremiteterne
  • kronisk første episode af uprovokeret DVT i underekstremiteterne (ved tredje måneds opfølgning)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere afsnit af DVT
  • løbende antikoagulering
  • alder yngre end 18 år
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DVT af underekstremiteterne
patienter med første mistænkt episode af uprovokeret DVT i underekstremiteterne og patienter med episode af uprovokeret DVT i underekstremiteterne ved tredje måneds opfølgning
Andet: ultralyd elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Densitet af blodpropper hos patienter med akut eller 3 måneders DVT i underekstremiteterne ved hjælp af elastosonografi-teknikken.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tætheden af ​​blodpropperne målt ved elastosonografi, vurdering af trombens elastiske deformerbarhed og korrelation med tidspunktet for forekomsten af ​​trombosen (friske eller tre måneder gamle blodpropper)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Efterforskere

  • Studiestol: Nicola Mumoli, M.D., Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Azienda USL Toscana Nord Ovest

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med ultralyd elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner