Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод диагностики острого и хронического тромбоза глубоких вен

8 января 2019 г. обновлено: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Ультразвуковая эластография: новый метод диагностики острого и хронического тромбоза глубоких вен

В клинической практике компрессионное ультразвуковое исследование (КУЗИ) стало простым и надежным неинвазивным методом диагностики тромбоза глубоких вен (ТГВ).

В настоящее время не существует валидированных методов оценки биологического возраста венозного тромба и даты начала тромбоза. Одним из потенциальных методов старения ТГВ является ультразвуковая эластография (УЭ). УЭ является неинвазивным методом измерения твердости тканей, и хорошо известно, что тромбы твердеют по мере старения. Целью этого исследования будет оценка способности УЭ отличать острые ТГВ от хронических. Исследователи проспективно оценят всех последовательных амбулаторных пациентов с клинически подозреваемым неспровоцированным ТГВ нижних конечностей, а также тех, у кого ранее был диагностирован ТГВ, для запланированного контрольного визита через 3 месяца в течение примерно одного года. Все зачисленные пациенты будут проходить КУЗИ нижних конечностей, а заодно и ультразвуковую эластографию у врача-специалиста по УЗИ сосудов. Специалист, проводящий оба обследования, не будет знать о времени начала ТГВ (острого или хронического). Затем пациенты будут разделены на две группы (группа А: пациенты с острым ТГВ; группа Б: пациенты с хроническим ТГВ на 3-м месяце наблюдения). Каждое обследование (УЗИ и ультразвуковая эластография) будет повторяться три раза у одного и того же пациента в одно и то же посещение, чтобы оценить воспроизводимость техники. Демографические данные, анамнез, физикальное обследование и результаты КУЗИ и ультразвуковой эластографии будут собраны в форме истории болезни (CRF) другим исследователем, который не проводит обследования. Слепая CRF будет представлена ​​специальному комитету для статистического анализа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Италия, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании мы проспективно оценим всех последовательных амбулаторных пациентов с клинически подозреваемым неспровоцированным ТГВ нижних конечностей, а также тех, у кого ранее был диагностирован ТГВ, для запланированного контрольного визита через 3 месяца в течение периода около одного года. Все зачисленные пациенты будут проходить КУЗИ нижних конечностей, а заодно и ультразвуковую эластографию у врача-специалиста по УЗИ сосудов. Специалист, проводящий оба обследования, не будет знать о времени начала ТГВ (острого или хронического). Затем пациенты будут разделены на две группы (группа А: пациенты с острым ТГВ; группа Б: пациенты с хроническим ТГВ на 3-м месяце наблюдения). Каждое обследование (УЗИ и ультразвуковая эластография) будет повторяться три раза у одного и того же пациента в одно и то же посещение, чтобы оценить воспроизводимость техники.

Описание

Критерии включения:

  • острый первый эпизод неспровоцированного ТГВ нижних конечностей
  • хронический первый эпизод неспровоцированного ТГВ нижних конечностей (на третьем месяце наблюдения)

Критерий исключения:

  • предыдущие эпизоды ТГВ
  • постоянная антикоагулянтная терапия
  • возраст младше 18 лет
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТГВ нижних конечностей
пациенты с первым подозреваемым эпизодом неспровоцированного ТГВ нижних конечностей и пациенты с эпизодом неспровоцированного ТГВ нижних конечностей на третьем месяце наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность тромбов у больных с острым или 3-месячным ТГВ нижней конечности по методике эластосонографии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение плотности сгустков, измеренное с помощью эластосонографии, с оценкой эластической деформируемости тромба и соотнесением ее со временем возникновения тромбоза (свежие или трехмесячные сгустки)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Nicola Mumoli, M.D., Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Azienda USL Toscana Nord Ovest

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться