Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka akuutin ja kroonisen syvän laskimotromboosin diagnosointiin

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Ultraäänielastografia: uusi tekniikka akuutin ja kroonisen syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi

Kliinisessä käytännössä kompressioultraäänitutkimuksesta (CUS) on tullut helppo ja luotettava ei-invasiivinen työkalu syvän laskimotromboosin (DVT) diagnosointiin.

Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja menetelmiä laskimotukoksen biologisen iän ja tromboosin alkamisajan arvioimiseksi. Yksi mahdollinen DVT:n ikääntymistekniikka on ultraäänielastografia (UE). UE on noninvasiivinen tekniikka kudosten kovuuden mittaamiseen, ja on hyvin tunnettua, että trombit kovettuvat ikääntyessään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida UE:n kykyä erottaa akuutti syvän laskimotromboosista kroonisesta. Tutkijat arvioivat prospektiivisesti kaikki peräkkäiset avopotilaat, joilla on kliinisesti epäilty provosoimaton alaraajojen syvänlaskimotauti, ja ne, joilla on aiempi DVT-diagnoosi, suunnitellun 3 kuukauden seurantakäynnin ajaksi noin vuoden ajan. Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan alaraajojen CUS ja samalla verisuonien ultraääniasiantuntijan suorittama ultraäänielastografia. Molempia tutkimuksia suorittava asiantuntija ei tiedä syvän laskimotaudin (akuutin tai kroonisen) alkamisajankohtaa. Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A: potilaat, joilla on akuutti DVT; ryhmä B: potilaat, joilla on krooninen DVT 3. seurantakuukaudella). Jokainen tutkimus (CUS ja ultraäänielastografia) toistetaan kolme kertaa samalla potilaalla samalla käynnillä tekniikan toistettavuuden arvioimiseksi. Toinen tutkija, joka ei suorita tutkimuksia, kerää demografiset tiedot, sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen sekä CUS:n ja ultraäänielastografian tulokset tapausraporttilomakkeeseen (CRF). Sokkoutettu CRF toimitetaan erityiselle komitealle tilastoanalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa arvioimme prospektiivisesti kaikkia peräkkäisiä avopotilaita, joilla on kliinisesti epäilty provosoimaton alaraajojen syvänlaskimotauti, ja niitä, joilla on aiempi DVT-diagnoosi suunnitellun 3 kuukauden seurantakäynnin aikana noin vuoden ajan. Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan alaraajojen CUS ja samalla verisuonien ultraääniasiantuntijan suorittama ultraäänielastografia. Molempia tutkimuksia suorittava asiantuntija ei tiedä syvän laskimotaudin (akuutin tai kroonisen) alkamisajankohtaa. Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A: potilaat, joilla on akuutti DVT; ryhmä B: potilaat, joilla on krooninen DVT 3. seurantakuukaudella). Jokainen tutkimus (CUS ja ultraäänielastografia) toistetaan kolme kertaa samalla potilaalla samalla käynnillä tekniikan toistettavuuden arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti ensimmäinen jakso alaraajojen provosoimattomasta DVT:stä
  • krooninen ensimmäinen provosoimattoman alaraajojen syvälaskimotauti (kolmannen seurantakuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • DVT:n edelliset jaksot
  • jatkuva antikoagulaatio
  • ikä alle 18 vuotta
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaraajojen DVT
potilaat, joilla epäillään ensimmäistä kertaa provosoimatonta alaraajojen syvää laskimotromboosta, ja potilaat, joilla on alaraajojen provosoimaton DVT-jakso kolmannella seurantakuukaudella
Muut: ultraääni elastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyytymien tiheys potilailla, joilla on akuutti tai 3 kuukauden alaraajan syvä laskimotukos, elastosonografiatekniikkaa käyttäen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elastosonografialla mitattu hyytymien tiheyden muutos arvioimalla veritulpan elastista muodonmuutosta ja korreloimalla sitä tromboosin esiintymisaikaan (tuoreet tai kolmen kuukauden ikäiset hyytymät)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicola Mumoli, M.D., Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Azienda USL Toscana Nord Ovest

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset ultraääni elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa