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급성 및 만성 심부 정맥 혈전증을 진단하는 새로운 기술

2019년 1월 8일 업데이트: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

초음파 엘라스토그래피: 급성 및 만성 심부 정맥 혈전증을 진단하는 새로운 기술

임상 실습에서 압축 초음파(CUS)는 심부 정맥 혈전증(DVT) 진단을 위한 쉽고 신뢰할 수 있는 비침습적 도구가 되었습니다.

현재 정맥 혈전의 생물학적 연령과 혈전증 발병 날짜를 평가하는 검증된 방법은 없습니다. DVT를 노화시키는 한 가지 가능한 기술은 초음파 엘라스토그래피(UE)입니다. UE는 조직 경도를 측정하는 비침습적 기술이며, 혈전이 나이가 들면 굳어지는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 급성 DVT와 만성 DVT를 구별하는 UE의 능력을 평가하는 것입니다. 조사관은 임상적으로 의심되는 하지의 이유 없는 DVT가 있는 모든 연속 외래 환자와 약 1년의 기간 동안 예정된 3개월 후속 방문을 위해 이전에 DVT 진단을 받은 환자를 전향적으로 평가할 것입니다. 등록된 모든 환자는 하지의 CUS와 동시에 혈관초음파 전문의의 초음파 탄성촬영을 받게 됩니다. 두 검사를 모두 수행하는 전문가는 DVT(급성 또는 만성) 발병 시간을 알지 못합니다. 그런 다음 환자를 두 그룹으로 나눕니다(그룹 A: 급성 DVT 환자; 그룹 B: 추적 관찰 3개월째 만성 DVT 환자). 각 검사(CUS 및 초음파 엘라스토그래피)는 기술의 재현성을 평가하기 위해 동일한 방문에서 동일한 환자에게 3회 반복됩니다. 인구 통계학적 데이터, 병력, 신체 검사 및 CUS 및 초음파 탄성 검사 결과는 검사를 수행하지 않는 다른 조사자가 사례 보고서 형식(CRF)으로 수집합니다. 블라인드 CRF는 통계 분석을 위해 전담 위원회에 제출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, 이탈리아, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서, 우리는 약 1년의 기간 동안 예정된 3개월 추적 방문 동안 하지의 이유 없는 DVT가 임상적으로 의심되고 이전에 DVT 진단을 받은 모든 연속적인 외래 환자를 전향적으로 평가할 것입니다. 등록된 모든 환자는 하지의 CUS와 동시에 혈관초음파 전문의의 초음파 탄성촬영을 받게 됩니다. 두 검사를 모두 수행하는 전문가는 DVT(급성 또는 만성) 발병 시간을 알지 못합니다. 그런 다음 환자를 두 그룹으로 나눕니다(그룹 A: 급성 DVT 환자; 그룹 B: 추적 관찰 3개월째 만성 DVT 환자). 각 검사(CUS 및 초음파 엘라스토그래피)는 기술의 재현성을 평가하기 위해 동일한 방문에서 동일한 환자에게 3회 반복됩니다.

설명

포함 기준:

  • 하지의 이유 없는 DVT의 급성 첫 번째 에피소드
  • 하지의 이유 없는 DVT의 만성 첫 번째 에피소드(추적 3개월째)

제외 기준:

  • DVT의 이전 에피소드
  • 지속적인 항응고
  • 18세 미만
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지의 DVT
하지의 이유 없는 DVT가 처음으로 의심되는 환자 및 추적 관찰 3개월째에 하지의 이유 없는 DVT 에피소드가 있는 환자
다른: 초음파 탄성학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
엘라스토소노그래피 기법을 사용한 하지의 급성 또는 3개월 DVT 환자의 혈전 밀도.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탄성 초음파로 측정한 혈전 밀도의 변화, 혈전의 탄성 변형성을 평가하고 혈전증 발생 시간과의 상관관계(신선 또는 3개월 된 혈전)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

수사관

  • 연구 의자: Nicola Mumoli, M.D., Department of Internal Medicine, Livorno Hospital, Livorno, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Azienda USL Toscana Nord Ovest

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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