インフラスキャナーによる頭蓋内出血の検出における交絡因子
2017年3月13日 更新者：Pascal Vanelderen、Ziekenhuis Oost-Limburg
インフラスキャナーによる頭蓋内出血の検出における交絡因子を特定するための前向き研究
研究者は、虚血性脳卒中の患者、脳外科手術の患者、脳腫瘍の患者、頭蓋内出血の患者、および頭部外傷後の診断的精査の一環として脳の正常な CT スキャンの患者に Infrascanner を使用することを前向きに望んでいます。これらの異なる設定で Infrascanner の正と負の予測値を決定するのは頭痛の種です。
調査の概要
詳細な説明
Infrascanner は当初、戦場での外傷による頭蓋内出血を検出するために設計されたポータブル デバイスです。 Infrascanner は、近赤外分光法を使用して脳血流を非侵襲的に測定します。 これは、左右の 4 つの異なる領域 (前頭、側頭、頭頂、後頭) でデバイスを頭皮に当てて、両側を比較することによって達成されます。これにより、3.5ml 以上の頭蓋内出血の検出が可能になります。そして深さ2.5cm。 ただし、インフラスキャナーの測定を混乱させる可能性のある他の頭蓋内状態の影響についてはほとんどわかっていません (例: 虚血性脳卒中、脳手術、脳腫瘍など)。
したがって、研究者は、虚血性脳卒中の患者、脳外科手術の患者、脳腫瘍の患者、頭蓋内出血の患者、脳の正常なCTスキャンの患者に、頭の後の診断精密検査の一環としてInfrascannerを前向きに使用したいと考えています。これらの異なる設定でのインフラスキャナーの正と負の予測値を決定するための外傷または頭痛。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Genk、Limburg、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床検査およびCTスキャンにより診断された虚血性脳卒中の患者
- 臨床検査およびCTスキャンまたはMRIにより診断された脳腫瘍を有する患者
- -臨床検査およびCTスキャンによって診断された頭蓋内出血の患者
- 脳外科手術を受けた患者
- 頭部外傷後の脳の CT スキャンが正常な患者
- 頭痛の訴えがあり、診断のための精密検査の一環として脳の CT スキャンが正常に行われている患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虚血性脳卒中
臨床検査およびCTスキャンによって診断された虚血性脳卒中患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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実験的：脳腫瘍
臨床検査およびCTスキャンまたはMRIによって診断された脳腫瘍と診断された患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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実験的：脳外科手術
脳外科手術を受けた患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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ACTIVE_COMPARATOR：頭蓋内出血
臨床検査およびCTスキャンによって診断された頭蓋内出血の患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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実験的：頭痛
頭痛の訴えがあり、脳の CT スキャンが正常な患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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実験的：頭部外傷
頭部外傷があり、脳の CT スキャンが正常な患者
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頭部の前頭、側頭、頭頂、および後頭部のインフラスキャナーを使用した近赤外分光法による脳血流の両側測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTスキャンの結果と比較したインフラスキャナーによって示される頭蓋内出血の存在（ゴールドスタンダード）
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pascal Vanelderen, MD, PhD、member of Staff
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフラスキャナーの臨床試験
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