Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwarrende factoren bij de detectie van intracraniële bloedingen met de Infrascanner

13 maart 2017 bijgewerkt door: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Een prospectieve studie om verstorende factoren te bepalen bij de detectie van intracraniële bloedingen met de Infrascanner

De onderzoekers willen de Infrascanner prospectief gebruiken bij patiënten met een ischemische beroerte, patiënten met een hersenoperatie, patiënten met hersentumoren, patiënten met een intracraniale bloeding en patiënten met een normale CT-scan van de hersenen als onderdeel van een diagnostisch onderzoek na hoofdtrauma of hoofdpijn om de positieve en negatieve voorspellende waarde van de Infrascanner in deze verschillende instellingen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infrascanner is een draagbaar apparaat dat in eerste instantie is ontworpen om intracraniale bloeding te detecteren bij trauma's op het slagveld. Infrascanner gebruikt nabij-infraroodspectroscopie om de cerebrale bloedstroom niet-invasief te meten. Dit wordt bereikt door het apparaat op 4 verschillende gebieden (frontaal, temporaal, pariëtaal, occipital) aan de linker- en rechterzijde tegen de hoofdhuid te plaatsen en beide zijden te vergelijken. Hierdoor kunnen intracraniale bloedingen met een volume van meer dan 3,5 ml worden gedetecteerd en tot een diepte van 2,5 cm. Er is echter weinig bekend over de invloed van andere intracraniale aandoeningen die de metingen van de Infrascanner zouden kunnen verstoren (bijv. herseninfarct, hersenoperatie, hersentumoren,...).

Daarom willen de onderzoekers de Infrascanner prospectief gebruiken bij patiënten met een ischemische beroerte, patiënten met een hersenoperatie, patiënten met hersentumoren, patiënten met een intracraniale bloeding en patiënten met een normale CT-scan van de hersenen als onderdeel van een diagnostisch onderzoek na het hoofd. trauma of hoofdpijn om de positief en negatief voorspellende waarde van de Infrascanner in deze verschillende settings te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en CT-scan
  • Patiënten met een hersentumor gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en CT-scan of MRI
  • Patiënten met een intracraniële bloeding gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en CT-scan
  • Patiënten die een hersenoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met een normale CT-scan van de hersenen na hoofdtrauma
  • Patiënten met hoofdpijnklachten en een normale CT-scan van de hersenen als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ischemische beroerte
patiënten die lijden aan ischemische beroerte, gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en CT-scan
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.
EXPERIMENTEEL: Hersentumor
patiënten bij wie een hersentumor is vastgesteld door middel van klinisch onderzoek en CT-scan of MRI
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.
EXPERIMENTEEL: Hersenoperatie
patiënten die een hersenoperatie hebben ondergaan
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.
ACTIVE_COMPARATOR: Intracraniële bloeding
patiënten met intracraniële bloeding gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en CT-scan
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.
EXPERIMENTEEL: Hoofdpijn
patiënten met hoofdpijnklachten en een normale CT-scan van de hersenen
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.
EXPERIMENTEEL: Hoofd trauma
patiënten met hoofdtrauma en een normale CT-scan van de hersenen
Apparaat: Infrascanner
bilaterale meting van de cerebrale doorbloeding met nabij-infraroodspectroscopie met behulp van de Infrascanner op het frontale, temporale, pariëtale en occipitale gebied van het hoofd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van intracraniale bloeding zoals aangegeven door de Infrascanner vergeleken met het resultaat van de CT-scan (gouden standaard)
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/015U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren