Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешивающие факторы при обнаружении внутричерепного кровоизлияния с помощью инфрасканера

13 марта 2017 г. обновлено: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Проспективное исследование для определения искажающих факторов при обнаружении внутричерепного кровоизлияния с помощью инфрасканера

Исследователи планируют использовать Infrascanner у пациентов с ишемическим инсультом, у пациентов с хирургическим вмешательством на головном мозге, у пациентов с опухолями головного мозга, у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и у пациентов с нормальным КТ головного мозга в рамках диагностического обследования после черепно-мозговой травмы или головная боль, чтобы определить положительную и отрицательную прогностическую ценность Infrascanner в этих различных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфрасканер — это портативное устройство, изначально предназначенное для обнаружения внутричерепных кровоизлияний при боевых травмах. Infrascanner использует ближнюю инфракрасную спектроскопию для неинвазивного измерения мозгового кровотока. Это достигается путем размещения устройства на коже головы в 4 различных областях (лобной, височной, теменной, затылочной) с левой и правой стороны и сравнением обеих сторон. Это позволяет обнаружить внутричерепные кровоизлияния объемом более 3,5 мл. и на глубину 2,5 см. Однако мало что известно о влиянии других внутричерепных состояний, которые могут исказить измерения Infrascanner (например, ишемический инсульт, операции на головном мозге, опухоли головного мозга...).

Таким образом, исследователи планируют использовать Infrascanner у пациентов с ишемическим инсультом, у пациентов с хирургическим вмешательством на головном мозге, у пациентов с опухолями головного мозга, у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и у пациентов с нормальным КТ головного мозга в рамках диагностического обследования после перенесенного заболевания головного мозга. травмы или головной боли, чтобы определить положительную и отрицательную прогностическую ценность Infrascanner в этих различных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемическим инсультом, диагностированным при клиническом обследовании и КТ.
  • Пациенты с опухолью головного мозга, диагностированной при клиническом обследовании и КТ или МРТ.
  • Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием, диагностированным при клиническом обследовании и КТ.
  • Пациенты, перенесшие операцию на головном мозге
  • Пациенты с нормальной КТ головного мозга после черепно-мозговой травмы
  • Пациенты с жалобами на головную боль и нормальной компьютерной томографией головного мозга в рамках диагностического обследования.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ишемический приступ
пациенты, перенесшие ишемический инсульт, диагностированный при клиническом обследовании и КТ
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Опухоль головного мозга
пациенты с диагнозом опухоль головного мозга, выявленная при клиническом обследовании и КТ или МРТ
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Операция на мозге
пациенты, перенесшие операцию на головном мозге
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.
ACTIVE_COMPARATOR: Внутричерепное кровоизлияние
пациенты с внутричерепным кровоизлиянием, диагностированным при клиническом обследовании и КТ
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Головная боль
пациенты с жалобами на головную боль и нормальной компьютерной томографией головного мозга
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Травма головы
пациенты с черепно-мозговой травмой и нормальной компьютерной томографией головного мозга
Устройство: Инфрасканер
двустороннее измерение мозгового кровотока методом ближней инфракрасной спектроскопии с помощью Infrascanner на лобной, височной, теменной и затылочной области головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие внутричерепного кровоизлияния по данным Infrascanner по сравнению с результатом КТ (золотой стандарт)
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/015U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться