Forstyrrende faktorer ved påvisning af intrakraniel blødning med infrascanneren
En prospektiv undersøgelse for at bestemme forstyrrende faktorer ved påvisning af intrakraniel blødning med infrascanneren
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infrascanner er en bærbar enhed, der oprindeligt er designet til at detektere intrakraniel blødning i slagmarkstraumer. Infrascanner bruger nær infrarød spektroskopi til at måle cerebral blodgennemstrømning non-invasivt. Dette opnås ved at sætte enheden mod hovedbunden i 4 forskellige områder (frontal, temporal, parietal, occipital) på venstre og højre side og ved at sammenligne begge sider. Dette giver mulighed for påvisning af intrakranielle blødninger med et volumen på op mod 3,5 ml og til en dybde på 2,5 cm. Der er dog lidt kendt om påvirkningen af andre intrakranielle tilstande, der kan forvirre målingerne af Infrascanner (f.eks. iskæmisk slagtilfælde, hjernekirurgi, hjernetumorer,...).
Derfor ønsker efterforskerne fremadrettet at bruge Infrascanneren til patienter med iskæmisk slagtilfælde, patienter med hjernekirurgi, patienter med hjernetumorer, patienter med intrakraniel blødning og patienter med en normal CT-scanning af hjernen som led i en diagnostisk oparbejdning efter hovedet. traumer eller hovedpine for at bestemme den positive og negative prædiktive værdi af Infrascanneren i disse forskellige indstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning
- Patienter med en hjernetumor diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning eller MR
- Patienter med en intrakraniel blødning diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning
- Patienter, der har gennemgået en hjerneoperation
- Patienter med en normal CT-scanning af hjernen efter hovedtraume
- Patienter med hovedpine og en normal CT-scanning af hjernen som en del af deres diagnostiske arbejde
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Iskæmisk slagtilfælde
patienter, der lider af iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjerne svulst
patienter diagnosticeret med en hjernetumor diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning eller MR
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjernekirurgi
patienter, der har gennemgået en hjerneoperation
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniel blødning
patienter med intrakraniel blødning diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og CT-scanning
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hovedpine
patienter med hovedpine og en normal CT-scanning af hjernen
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hovedtraume
patienter med hovedtraume og en normal CT-scanning af hjernen
|
bilateral måling af cerebral blodgennemstrømning med nær infrarød spektroskopi ved hjælp af Infrascanner på frontale, temporale, parietale og occipitale region af hovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af intrakraniel blødning som angivet af Infrascanneren sammenlignet med resultatet af CT-scanningen (guldstandard)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Blødning
- Hovedpine
- Intrakranielle blødninger
- Kraniocerebralt traume
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/015U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .