Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hämmentävät tekijät kallonsisäisen verenvuodon havaitsemisessa infraskannerilla

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Tuleva tutkimus kallonsisäisen verenvuodon havaitsemiseen häiritsevien tekijöiden määrittämiseksi infraskannerilla

Tutkijat haluavat mahdollisesti käyttää Infrascanneria potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, potilailla, joilla on aivoleikkaus, potilailla, joilla on aivokasvain, potilailla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto sekä potilailla, joilla on normaali aivojen CT-skannaus osana diagnostista työtä päävamman tai päänsärkyä määrittääksesi Infrascannerin positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon näissä eri asetuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infrascanner on kannettava laite, joka on alun perin suunniteltu havaitsemaan kallonsisäinen verenvuoto taistelukentän traumassa. Infrascanner käyttää lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen verenkierron mittaamiseen ei-invasiivisesti. Tämä saavutetaan asettamalla laite päänahkaa vasten neljälle eri alueelle (etu-, temporaalinen, parietaalinen, takaraivo) vasemmalle ja oikealle puolelle ja vertaamalla molempia puolia. Tämä mahdollistaa kallonsisäisten verenvuotojen havaitsemisen 3,5 ml:n tilavuudesta ylöspäin. ja 2,5 cm syvyyteen. Kuitenkin vain vähän tiedetään muiden kallonsisäisten tilojen vaikutuksista, jotka voivat sekoittaa infraskannerin mittauksia (esim. iskeeminen aivohalvaus, aivoleikkaus, aivokasvaimet,...).

Siksi tutkijat haluavat mahdollisesti käyttää Infrascanneria potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, potilailla, joilla on aivoleikkaus, potilailla, joilla on aivokasvaimet, potilailla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto ja potilailla, joilla on normaali aivojen CT-skannaus osana diagnostista tutkimusta pään jälkeen. trauma tai päänsärky määrittääksesi Infrascannerin positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon näissä eri asetuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus diagnosoitu kliinisen tutkimuksen ja CT-skannauksen perusteella
  • Potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen ja CT-skannauksen tai MRI:n perusteella diagnosoitu aivokasvain
  • Potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen ja CT-skannauksen perusteella diagnosoitu kallonsisäinen verenvuoto
  • Potilaat, joille on tehty aivoleikkaus
  • Potilaat, joilla on normaali aivojen CT-skannaus päävamman jälkeen
  • Potilaat, joilla on päänsärkyvalituksia ja aivojen normaali TT-skannaus osana diagnostista työtä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Iskeeminen aivohalvaus
potilaat, jotka kärsivät iskeemisestä aivohalvauksesta, joka on diagnosoitu kliinisellä tutkimuksella ja CT-skannauksella
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.
KOKEELLISTA: Aivokasvain
potilailla, joilla on kliinisen tutkimuksen ja CT-skannauksen tai MRI:n perusteella diagnosoitu aivokasvain
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.
KOKEELLISTA: Aivoleikkaus
potilaat, joille on tehty aivoleikkaus
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniaalinen verenvuoto
potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen ja CT-skannauksen perusteella diagnosoitu kallonsisäinen verenvuoto
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.
KOKEELLISTA: Päänsärky
potilailla, joilla on päänsärkyvalituksia ja normaali aivojen CT-skannaus
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.
KOKEELLISTA: Päävamma
potilailla, joilla on päävamma ja normaali aivojen CT-skannaus
Laite: Infraskanneri
aivojen verenvirtauksen kahdenvälinen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla käyttämällä Infrascanneriä pään etu-, temporaal-, parietaali- ja takaraivo-alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infrascannerin osoittama intrakraniaalinen verenvuoto verrattuna CT-skannauksen tulokseen (kultastandardi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/015U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Infraskanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa