Infrascanner 检测颅内出血的混杂因素
2017年3月13日 更新者：Pascal Vanelderen、Ziekenhuis Oost-Limburg
使用 Infrascanner 检测颅内出血时确定混杂因素的前瞻性研究
研究人员希望将 Infrascanner 用于缺血性中风患者、脑外科手术患者、脑肿瘤患者、颅内出血患者和脑部 CT 扫描正常的患者，作为头部外伤后诊断检查的一部分或头痛以确定在这些不同设置中 Infrascanner 的阳性和阴性预测值。
研究概览
详细说明
Infrascanner 是一种便携式设备，最初设计用于检测战场创伤中的颅内出血。 Infrascanner 使用近红外光谱仪以无创方式测量脑血流量。 这是通过将设备放在左侧和右侧的 4 个不同区域（额叶、颞叶、顶叶、枕叶）的头皮上并通过比较两侧来实现的。这允许检测体积超过 3.5 毫升的颅内出血深度为 2.5 厘米。 然而，对于可能混淆 Infrascanner 测量的其他颅内条件的影响知之甚少（例如 缺血性中风、脑外科手术、脑肿瘤……）。
因此，研究人员希望将 Infrascanner 用于缺血性中风患者、脑外科手术患者、脑肿瘤患者、颅内出血患者和脑部 CT 扫描正常的患者，作为头部术后诊断检查的一部分外伤或头痛以确定 Infrascanner 在这些不同环境中的阳性和阴性预测值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过临床检查和 CT 扫描诊断的缺血性中风患者
- 通过临床检查和 CT 扫描或 MRI 诊断的脑肿瘤患者
- 经临床检查和 CT 扫描诊断为颅内出血的患者
- 接受过脑部手术的患者
- 头部外伤后脑部 CT 扫描正常的患者
- 有头痛主诉但脑部 CT 扫描正常的患者，作为诊断检查的一部分
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺血性中风
通过临床检查和 CT 扫描诊断患有缺血性中风的患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
|
实验性的：脑肿瘤
通过临床检查和 CT 扫描或 MRI 诊断患有脑肿瘤的患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
|
实验性的：脑部手术
接受过脑部手术的患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：颅内出血
经临床检查和CT扫描确诊的颅内出血患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
|
实验性的：头痛
有头痛主诉但脑部 CT 扫描正常的患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
|
实验性的：头部外伤
头部外伤且脑部 CT 扫描正常的患者
|
使用 Infrascanner 在头部的额叶、颞叶、顶叶和枕叶区域使用近红外光谱法测量双侧脑血流量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与 CT 扫描结果（金标准）相比，Infrascanner 表明存在颅内出血
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal Vanelderen, MD, PhD、member of Staff
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月18日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.