Störfaktoren bei der Erkennung intrakranieller Blutungen mit dem Infrascanner
Eine prospektive Studie zur Bestimmung von Störfaktoren bei der Erkennung intrakranieller Blutungen mit dem Infrascanner
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infrascanner ist ein tragbares Gerät, das ursprünglich entwickelt wurde, um intrakranielle Blutungen bei Schlachtfeldtraumen zu erkennen. Infrascanner verwendet Nahinfrarot-Spektroskopie, um den zerebralen Blutfluss nicht-invasiv zu messen. Dies wird erreicht, indem das Gerät in 4 verschiedenen Bereichen (frontal, temporal, parietal, occipital) links und rechts an die Kopfhaut angelegt und beide Seiten verglichen werden. Dadurch können intrakranielle Blutungen ab einem Volumen von 3,5 ml erkannt werden und bis zu einer Tiefe von 2,5 cm. Allerdings ist wenig über den Einfluss anderer intrakranieller Bedingungen bekannt, die die Messungen des Infrascanners verfälschen könnten (z. ischämischer Schlaganfall, Gehirnchirurgie, Gehirntumore, ...).
Daher wollen die Forscher den Infrascanner zukünftig bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, Patienten mit Gehirnoperationen, Patienten mit Hirntumoren, Patienten mit intrakraniellen Blutungen und Patienten mit einem normalen CT-Scan des Gehirns im Rahmen einer diagnostischen Abklärung nach Kopf einsetzen Trauma oder Kopfschmerzen, um den positiven und negativen Vorhersagewert des Infrascanners in diesen verschiedenen Situationen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall, der durch klinische Untersuchung und CT-Scan diagnostiziert wurde
- Patienten mit einem durch klinische Untersuchung und CT-Scan oder MRT diagnostizierten Hirntumor
- Patienten mit einer durch klinische Untersuchung und CT-Scan diagnostizierten intrakraniellen Blutung
- Patienten, die sich einer Gehirnoperation unterzogen haben
- Patienten mit einem normalen CT-Scan des Gehirns nach einem Kopftrauma
- Patienten mit Kopfschmerzbeschwerden und einem normalen CT-Scan des Gehirns im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ischämischer Schlaganfall
Patienten, die an einem durch klinische Untersuchung und CT-Scan diagnostizierten ischämischen Schlaganfall leiden
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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EXPERIMENTAL: Gehirntumor
Patienten, bei denen ein durch klinische Untersuchung und CT-Scan oder MRT diagnostizierter Hirntumor diagnostiziert wurde
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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EXPERIMENTAL: Gehirnoperation
Patienten, die sich einer Gehirnoperation unterzogen haben
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intrakranielle Blutung
Patienten mit intrakraniellen Blutungen, die durch klinische Untersuchung und CT-Scan diagnostiziert wurden
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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EXPERIMENTAL: Kopfschmerzen
Patienten mit Kopfschmerzbeschwerden und einem normalen CT-Scan des Gehirns
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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EXPERIMENTAL: Schädeltrauma
Patienten mit Kopftrauma und einem normalen CT-Scan des Gehirns
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bilaterale Messung der zerebralen Durchblutung mit Nahinfrarot-Spektroskopie mit dem Infrascanner an der Stirn-, Schläfen-, Scheitel- und Hinterhauptsregion des Kopfes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein einer intrakraniellen Blutung, wie vom Infrascanner angezeigt, im Vergleich zum Ergebnis des CT-Scans (Goldstandard)
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Trauma, Nervensystem
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Blutung
- Kopfschmerzen
- Intrakranielle Blutungen
- Kraniozerebrales Trauma
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/015U
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