Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori confondenti nella rilevazione dell'emorragia intracranica con l'infrascanner

13 marzo 2017 aggiornato da: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Uno studio prospettico per determinare i fattori confondenti nella rilevazione dell'emorragia intracranica con l'infrascanner

Gli investigatori vogliono utilizzare l'Infrascanner in modo prospettico in pazienti con ictus ischemico, pazienti con chirurgia cerebrale, pazienti con tumori cerebrali, pazienti con emorragia intracranica e pazienti con una normale TAC del cervello come parte di un iter diagnostico dopo trauma cranico o mal di testa per determinare il valore predittivo positivo e negativo dell'Infrascanner in queste diverse impostazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infrascanner è un dispositivo portatile inizialmente progettato per rilevare l'emorragia intracranica nei traumi del campo di battaglia. Infrascanner utilizza la spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare il flusso sanguigno cerebrale in modo non invasivo. Ciò si ottiene posizionando il dispositivo contro il cuoio capelluto in 4 diverse aree (frontale, temporale, parietale, occipitale) sul lato sinistro e destro e confrontando entrambi i lati. Ciò consente il rilevamento di emorragie intracraniche con un volume superiore a 3,5 ml e ad una profondità di 2,5 cm. Tuttavia, si sa poco sull'influenza di altre condizioni intracraniche che potrebbero confondere le misurazioni dell'Infrascanner (ad es. ictus ischemico, chirurgia cerebrale, tumori cerebrali,...).

Pertanto, i ricercatori desiderano utilizzare in modo prospettico l'Infrascanner in pazienti con ictus ischemico, pazienti con chirurgia cerebrale, pazienti con tumori cerebrali, pazienti con emorragia intracranica e pazienti con una normale TAC del cervello come parte di un esame diagnostico dopo la testa trauma o mal di testa per determinare il valore predittivo positivo e negativo dell'Infrascanner in questi diversi contesti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico diagnosticato mediante esame clinico e TAC
  • Pazienti con un tumore al cervello diagnosticato mediante esame clinico e TAC o risonanza magnetica
  • Pazienti con emorragia intracranica diagnosticata mediante esame clinico e TAC
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cervello
  • Pazienti con una normale TAC del cervello dopo un trauma cranico
  • Pazienti con disturbi di mal di testa e una normale TAC del cervello come parte del loro iter diagnostico

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ictus ischemico
pazienti affetti da ictus ischemico diagnosticato mediante esame clinico e TAC
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.
SPERIMENTALE: Tumore al cervello
pazienti con diagnosi di tumore al cervello diagnosticato mediante esame clinico e TAC o risonanza magnetica
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.
SPERIMENTALE: Neurochirurgia
pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.
ACTIVE_COMPARATORE: Emorragia intracranica
pazienti con emorragia intracranica diagnosticata mediante esame clinico e TAC
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.
SPERIMENTALE: Mal di testa
pazienti con disturbi di mal di testa e una normale TAC del cervello
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.
SPERIMENTALE: Trauma alla testa
pazienti con trauma cranico e una normale TAC del cervello
Dispositivo: Infrascanner
misurazione bilaterale del flusso sanguigno cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando l'Infrascanner sulla regione frontale, temporale, parietale e occipitale della testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di emorragia intracranica come indicato dall'Infrascanner rispetto al risultato della TAC (gold standard)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/015U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Infrascanner

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi