Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forvirrende faktorer ved påvisning av intrakraniell blødning med infraskanneren

13. mars 2017 oppdatert av: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

En prospektiv studie for å bestemme forstyrrende faktorer ved påvisning av intrakraniell blødning med infraskanneren

Etterforskerne ønsker prospektivt å bruke Infrascanner hos pasienter med iskemisk hjerneslag, pasienter med hjernekirurgi, pasienter med hjernesvulster, pasienter med intrakraniell blødning og pasienter med normal CT-skanning av hjernen som en del av en diagnostisk opparbeidelse etter hodetraumer eller hodepine for å bestemme til positiv og negativ prediktiv verdi av Infrascanner i disse forskjellige innstillingene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Infrascanner er en bærbar enhet opprinnelig designet for å oppdage intrakraniell blødning i slagmarkstraumer. Infrascanner bruker nær infrarød spektroskopi for å måle cerebral blodstrøm ikke-invasivt. Dette oppnås ved å sette enheten mot hodebunnen i 4 forskjellige områder (frontal, temporal, parietal, occipital) på venstre og høyre side og ved å sammenligne begge sider. Dette gjør det mulig å oppdage intrakranielle blødninger med et volum på over 3,5 ml og til en dybde på 2,5 cm. Imidlertid er lite kjent om påvirkningen av andre intrakranielle tilstander som kan forvirre målingene til Infrascanner (f.eks. iskemisk hjerneslag, hjernekirurgi, hjernesvulster,...).

Derfor ønsker etterforskerne prospektivt å bruke Infrascanner hos pasienter med iskemisk hjerneslag, pasienter med hjernekirurgi, pasienter med hjernesvulster, pasienter med intrakraniell blødning og pasienter med normal CT-skanning av hjernen som en del av en diagnostisk opparbeidelse etter hodet. traumer eller hodepine for å bestemme den positive og negative prediktive verdien til Infrascanner i disse forskjellige innstillingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk hjerneslag diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
  • Pasienter med hjernesvulst diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning eller MR
  • Pasienter med en intrakraniell blødning diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
  • Pasienter som har gjennomgått hjerneoperasjoner
  • Pasienter med normal CT-skanning av hjernen etter hodetraumer
  • Pasienter med hodepineplager og en normal CT-skanning av hjernen som en del av deres diagnostiske arbeid

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Iskemisk hjerneslag
pasienter som lider av iskemisk hjerneslag diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
EKSPERIMENTELL: Hjernesvulst
pasienter diagnostisert med en hjernesvulst diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning eller MR
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
EKSPERIMENTELL: Hjernekirurgi
pasienter som har gjennomgått hjerneoperasjoner
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniell blødning
pasienter med intrakraniell blødning diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
EKSPERIMENTELL: Hodepine
pasienter med hodepineplager og en normal CT-skanning av hjernen
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
EKSPERIMENTELL: Hodeskade
pasienter med hodetraumer og en normal CT-skanning av hjernen
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av intrakraniell blødning som indikert av Infrascanner sammenlignet med resultatet av CT-skanningen (gullstandard)
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere