- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02809651
Forvirrende faktorer ved påvisning av intrakraniell blødning med infraskanneren
En prospektiv studie for å bestemme forstyrrende faktorer ved påvisning av intrakraniell blødning med infraskanneren
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infrascanner er en bærbar enhet opprinnelig designet for å oppdage intrakraniell blødning i slagmarkstraumer. Infrascanner bruker nær infrarød spektroskopi for å måle cerebral blodstrøm ikke-invasivt. Dette oppnås ved å sette enheten mot hodebunnen i 4 forskjellige områder (frontal, temporal, parietal, occipital) på venstre og høyre side og ved å sammenligne begge sider. Dette gjør det mulig å oppdage intrakranielle blødninger med et volum på over 3,5 ml og til en dybde på 2,5 cm. Imidlertid er lite kjent om påvirkningen av andre intrakranielle tilstander som kan forvirre målingene til Infrascanner (f.eks. iskemisk hjerneslag, hjernekirurgi, hjernesvulster,...).
Derfor ønsker etterforskerne prospektivt å bruke Infrascanner hos pasienter med iskemisk hjerneslag, pasienter med hjernekirurgi, pasienter med hjernesvulster, pasienter med intrakraniell blødning og pasienter med normal CT-skanning av hjernen som en del av en diagnostisk opparbeidelse etter hodet. traumer eller hodepine for å bestemme den positive og negative prediktive verdien til Infrascanner i disse forskjellige innstillingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk hjerneslag diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
- Pasienter med hjernesvulst diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning eller MR
- Pasienter med en intrakraniell blødning diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
- Pasienter som har gjennomgått hjerneoperasjoner
- Pasienter med normal CT-skanning av hjernen etter hodetraumer
- Pasienter med hodepineplager og en normal CT-skanning av hjernen som en del av deres diagnostiske arbeid
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Iskemisk hjerneslag
pasienter som lider av iskemisk hjerneslag diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hjernesvulst
pasienter diagnostisert med en hjernesvulst diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning eller MR
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hjernekirurgi
pasienter som har gjennomgått hjerneoperasjoner
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniell blødning
pasienter med intrakraniell blødning diagnostisert ved klinisk undersøkelse og CT-skanning
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hodepine
pasienter med hodepineplager og en normal CT-skanning av hjernen
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hodeskade
pasienter med hodetraumer og en normal CT-skanning av hjernen
|
bilateral måling av cerebral blodstrøm med nær infrarød spektroskopi ved bruk av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- og occipitalregionen av hodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av intrakraniell blødning som indikert av Infrascanner sammenlignet med resultatet av CT-skanningen (gullstandard)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Blødning
- Hodepine
- Intrakranielle blødninger
- Kraniocerebralt traume
Andre studie-ID-numre
- 16/015U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .