Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zavaró tényezők a koponyaűri vérzés észlelésében az infraszkennerrel

2017. március 13. frissítette: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Prospektív tanulmány az intrakraniális vérzés Infraszkennerrel történő kimutatásában zavaró tényezők meghatározására

A kutatók az Infrascannert a jövőben ischaemiás stroke-on, agyműtéten átesett betegeknél, agydaganatos betegeknél, koponyaűri vérzéses betegeknél, valamint normál agyi CT-vizsgálaton átesett betegeknél szeretnék használni fejsérülés utáni diagnosztikai munka részeként, ill. fejfájás, hogy meghatározza az Infrascanner pozitív és negatív prediktív értékét ezekben a különböző beállításokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Infrascanner egy hordozható eszköz, amelyet eredetileg a koponyaűri vérzés észlelésére terveztek harctéri traumák esetén. Az Infrascanner közeli infravörös spektroszkópiát használ az agyi véráramlás nem invazív mérésére. Ezt úgy érik el, hogy a készüléket a fejbőrhöz helyezik 4 különböző területen (frontális, temporális, parietális, occipitalis) a bal és a jobb oldalon, és mindkét oldalt összehasonlítják. Ez lehetővé teszi a koponyaűri vérzések kimutatását 3,5 ml-nél nagyobb térfogattal. és 2,5 cm mélységig. Keveset tudunk azonban más intracranialis állapotok hatásáról, amelyek megzavarhatják az infraszkenner méréseit (pl. ischaemiás stroke, agyműtét, agydaganatok,...).

Ezért a kutatók az Infrascannert várhatóan ischaemiás stroke-on átesett betegeknél, agyműtéten átesett betegeknél, agydaganatos betegeknél, koponyaűri vérzéses betegeknél és normál agyi CT-vizsgálaton átesett betegeknél szeretnék használni a fej utáni diagnosztikai munka részeként. trauma vagy fejfájás, hogy meghatározza az Infrascanner pozitív és negatív prediktív értékét ezekben a különböző beállításokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgium, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal diagnosztizált ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
  • Klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal vagy MRI-vel diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegek
  • Klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal diagnosztizált intracranialis vérzéses betegek
  • Agyműtéten átesett betegek
  • A fejsérülés után normál agyi CT-vizsgálattal rendelkező betegek
  • Fejfájásos panaszokkal és normál agyi CT-vizsgálattal rendelkező betegek diagnosztikai munkájuk részeként

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ischaemiás stroke
klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal diagnosztizált ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.
KÍSÉRLETI: Agytumor
klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal vagy MRI-vel diagnosztizált agydaganattal diagnosztizált betegek
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.
KÍSÉRLETI: Agyműtét
agyműtéten átesett betegek
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniális vérzés
klinikai vizsgálattal és CT-vizsgálattal diagnosztizált intracranialis vérzéses betegek
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.
KÍSÉRLETI: Fejfájás
fejfájásos panaszokkal és normál agyi CT-vizsgálattal rendelkező betegek
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.
KÍSÉRLETI: Fejsérülés
fejsérülésben szenvedő betegek és az agy normál CT-vizsgálata
Eszköz: Infraszkenner
agyi véráramlás kétoldali mérése közeli infravörös spektroszkópiával az Infrascanner segítségével a fej frontális, temporális, parietális és occipitalis régiójában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Infrascanner által jelzett intracranialis vérzés a CT-vizsgálat eredményéhez képest (arany standard)
Időkeret: 5 perc
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/015U

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel