Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvirrande faktorer vid upptäckt av intrakraniell blödning med infrascanner

13 mars 2017 uppdaterad av: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

En prospektiv studie för att fastställa störande faktorer vid upptäckt av intrakraniell blödning med infrascanner

Utredarna vill prospektivt använda Infrascanner på patienter med ischemisk stroke, patienter med hjärnkirurgi, patienter med hjärntumörer, patienter med intrakraniell blödning och patienter med normal datortomografi av hjärnan som en del av en diagnostisk upparbetning efter huvudtrauma eller huvudvärk för att bestämma positivt och negativt prediktivt värde för Infrascanner i dessa olika inställningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infrascanner är en bärbar enhet som ursprungligen utformades för att upptäcka intrakraniell blödning vid trauman på slagfältet. Infrascanner använder nära infraröd spektroskopi för att mäta cerebralt blodflöde icke-invasivt. Detta uppnås genom att placera enheten mot hårbotten i fyra olika områden (frontal, temporal, parietal, occipital) på vänster och höger sida och genom att jämföra båda sidorna. och till ett djup av 2,5 cm. Lite är dock känt om påverkan av andra intrakraniella tillstånd som kan förvirra mätningarna av Infrascanner (t.ex. ischemisk stroke, hjärnkirurgi, hjärntumörer,...).

Därför vill utredarna prospektivt använda Infrascanner på patienter med ischemisk stroke, patienter med hjärnkirurgi, patienter med hjärntumörer, patienter med intrakraniell blödning och patienter med en normal datortomografi av hjärnan som en del av en diagnostisk upparbetning efter huvudet. trauma eller huvudvärk för att fastställa det positiva och negativa prediktiva värdet av Infrascanner i dessa olika inställningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk stroke diagnostiserats genom klinisk undersökning och CT-skanning
  • Patienter med en hjärntumör diagnostiserad genom klinisk undersökning och CT-skanning eller MRT
  • Patienter med en intrakraniell blödning diagnostiserad genom klinisk undersökning och CT-skanning
  • Patienter som har genomgått en hjärnoperation
  • Patienter med normal CT-skanning av hjärnan efter huvudtrauma
  • Patienter med huvudvärksbesvär och en normal datortomografi av hjärnan som en del av deras diagnostiska arbete

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ischemisk stroke
patienter som lider av ischemisk stroke diagnostiserats genom klinisk undersökning och CT-skanning
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.
EXPERIMENTELL: Hjärntumör
patienter som diagnostiserats med en hjärntumör som diagnostiserats genom klinisk undersökning och CT-skanning eller MRT
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.
EXPERIMENTELL: Hjärnoperation
patienter som har genomgått en hjärnoperation
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniell blödning
patienter med intrakraniell blödning diagnostiserad genom klinisk undersökning och CT-skanning
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.
EXPERIMENTELL: Huvudvärk
patienter med huvudvärksbesvär och en normal datortomografi av hjärnan
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.
EXPERIMENTELL: Huvudskada
patienter med huvudtrauma och en normal datortomografi av hjärnan
Enhet: Infrascanner
bilateral mätning av cerebralt blodflöde med nära infraröd spektroskopi med hjälp av Infrascanner på frontal-, temporal-, parietal- och occipitalregionen av huvudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intrakraniell blödning som indikeras av Infrascanner jämfört med resultatet av CT-skanningen (guldstandard)
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/015U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera