Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de confusão na detecção de hemorragia intracraniana com o Infrascanner

13 de março de 2017 atualizado por: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Um estudo prospectivo para determinar fatores de confusão na detecção de hemorragia intracraniana com o Infrascanner

Os investigadores desejam usar o Infrascanner prospectivamente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, pacientes com cirurgia cerebral, pacientes com tumores cerebrais, pacientes com hemorragia intracraniana e pacientes com tomografia computadorizada normal do cérebro como parte de uma avaliação diagnóstica após traumatismo craniano ou dor de cabeça para determinar o valor preditivo positivo e negativo do Infrascanner nessas diferentes configurações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Infrascanner é um dispositivo portátil inicialmente projetado para detectar hemorragia intracraniana em traumas de campo de batalha. O Infrascanner usa espectroscopia de infravermelho próximo para medir o fluxo sanguíneo cerebral de forma não invasiva. Isso é obtido colocando o dispositivo contra o couro cabeludo em 4 áreas diferentes (frontal, temporal, parietal, occipital) do lado esquerdo e direito e comparando os dois lados. Isso permite a detecção de hemorragias intracranianas com volume superior a 3,5 ml e a uma profundidade de 2,5 cm. No entanto, pouco se sabe sobre a influência de outras condições intracranianas que podem confundir as medições do Infrascanner (por exemplo, acidente vascular cerebral isquêmico, cirurgia cerebral, tumores cerebrais,...).

Portanto, os pesquisadores desejam usar prospectivamente o Infrascanner em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, pacientes com cirurgia cerebral, pacientes com tumores cerebrais, pacientes com hemorragia intracraniana e pacientes com tomografia computadorizada normal do cérebro como parte de uma investigação diagnóstica após trauma ou dor de cabeça para determinar o valor preditivo positivo e negativo do Infrascanner nessas diferentes configurações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico diagnosticados por exame clínico e tomografia computadorizada
  • Pacientes com tumor cerebral diagnosticado por exame clínico e tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • Pacientes com hemorragia intracraniana diagnosticada por exame clínico e tomografia computadorizada
  • Pacientes que passaram por cirurgia cerebral
  • Pacientes com tomografia computadorizada cerebral normal após traumatismo craniano
  • Pacientes com queixas de dor de cabeça e uma tomografia computadorizada normal do cérebro como parte de sua avaliação diagnóstica

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: AVC isquêmico
pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticado por exame clínico e tomografia computadorizada
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.
EXPERIMENTAL: Tumor cerebral
pacientes diagnosticados com um tumor cerebral diagnosticado por exame clínico e tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.
EXPERIMENTAL: Cirurgia cerebral
pacientes que passaram por cirurgia cerebral
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemorragia intracraniana
pacientes com hemorragia intracraniana diagnosticada por exame clínico e tomografia computadorizada
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.
EXPERIMENTAL: Dor de cabeça
pacientes com queixas de dor de cabeça e uma tomografia computadorizada normal do cérebro
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.
EXPERIMENTAL: Trauma na cabeça
pacientes com traumatismo craniano e uma tomografia computadorizada normal do cérebro
Dispositivo: Infrascanner
medição bilateral do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo usando o Infrascanner nas regiões frontal, temporal, parietal e occipital da cabeça.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de hemorragia intracraniana indicada pelo Infrascanner em comparação com o resultado da tomografia computadorizada (padrão ouro)
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/015U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infrascanner

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever