Matoucí faktory při detekci intrakraniálního krvácení pomocí infrascanneru
Prospektivní studie k určení matoucích faktorů při detekci intrakraniálního krvácení pomocí infrascanneru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infrascanner je přenosné zařízení původně navržené k detekci intrakraniálního krvácení při traumatech na bojišti. Infrascanner využívá blízkou infračervenou spektroskopii k neinvazivnímu měření průtoku krve mozkem. Toho je dosaženo přiložením přístroje k pokožce hlavy ve 4 různých oblastech (frontální, temporální, parietální, okcipitální) na levé a pravé straně a porovnáním obou stran. To umožňuje detekci intrakraniálních krvácení s objemem vyšším než 3,5 ml a do hloubky 2,5 cm. Málo je však známo o vlivu jiných intrakraniálních stavů, které by mohly zkreslit měření infrascanneru (např. ischemická cévní mozková příhoda, operace mozku, mozkové nádory,...).
Vyšetřovatelé proto chtějí výhledově využít Infrascanner u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, pacientů po operaci mozku, pacientů s mozkovými nádory, pacientů s intrakraniálním krvácením a pacientů s normálním CT vyšetřením mozku v rámci diagnostického vyšetření po hlavě. trauma nebo bolest hlavy k určení pozitivní a negativní prediktivní hodnoty infrascanneru v těchto různých nastaveních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou klinickým vyšetřením a CT vyšetřením
- Pacienti s nádorem na mozku diagnostikovaným klinickým vyšetřením a CT nebo MRI
- Pacienti s intrakraniálním krvácením diagnostikovaným klinickým vyšetřením a CT vyšetřením
- Pacienti, kteří podstoupili operaci mozku
- Pacienti s normálním CT vyšetřením mozku po traumatu hlavy
- Pacienti s bolestmi hlavy a normálním CT vyšetřením mozku jako součást jejich diagnostického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cévní mozková příhoda
pacientů trpících ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou klinickým vyšetřením a CT-skenováním
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mozkový nádor
pacientů s diagnostikovaným mozkovým nádorem diagnostikovaným klinickým vyšetřením a CT nebo MRI
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace mozku
pacientů, kteří podstoupili operaci mozku
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intrakraniální krvácení
pacientů s intrakraniálním krvácením diagnostikovaným klinickým vyšetřením a CT-skenováním
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bolest hlavy
pacientů s bolestmi hlavy a normálním CT vyšetřením mozku
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úraz hlavy
pacientů s traumatem hlavy a normálním CT vyšetřením mozku
|
bilaterální měření průtoku krve mozkem s blízkou infračervenou spektroskopií pomocí infrascanneru na frontální, temporální, parietální a okcipitální oblast hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost intrakraniálního krvácení podle indikace infrascanneru ve srovnání s výsledkem CT skenu (zlatý standard)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Trauma, nervový systém
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Krvácení
- Bolest hlavy
- Intrakraniální krvácení
- Kraniocerebrální trauma
Další identifikační čísla studie
- 16/015U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .