Infrascanner를 이용한 두개내출혈 검출의 교란요인
2017년 3월 13일 업데이트: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg
Infrascanner를 이용한 두개내출혈 검출의 교란요인 결정을 위한 전향적 연구
연구자들은 전향적으로 허혈성 뇌졸중 환자, 뇌수술 환자, 뇌종양 환자, 두개내출혈 환자, 두부 외상 후 진단 작업의 일환으로 뇌의 CT 스캔이 정상인 환자에게 Infrascanner를 사용하기를 원합니다. 이러한 다양한 설정에서 Infrascanner의 긍정적 및 부정적 예측 값을 결정하는 두통.
연구 개요
상세 설명
Infrascanner는 처음에 전장 외상에서 두개내 출혈을 감지하도록 설계된 휴대용 장치입니다. Infrascanner는 근적외선 분광법을 사용하여 비침습적으로 대뇌 혈류를 측정합니다. 이것은 좌우 4개의 서로 다른 영역(전두엽, 측두엽, 두정엽, 후두엽)의 두피에 장치를 대고 양쪽을 비교함으로써 달성됩니다. 이를 통해 3.5ml 이상의 부피로 두개내 출혈을 감지할 수 있습니다. 그리고 2.5cm 깊이까지 그러나 Infrascanner의 측정을 혼동시킬 수 있는 다른 두개내 조건의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(예: 허혈성 뇌졸중, 뇌수술, 뇌종양 등).
따라서 연구자들은 전향적으로 허혈성 뇌졸중 환자, 뇌수술 환자, 뇌종양 환자, 두개내출혈 환자 및 정상적인 뇌 CT 스캔을 받은 환자에서 진단 작업의 일환으로 Infrascanner를 사용하기를 원합니다. 이러한 다양한 설정에서 Infrascanner의 긍정적 및 부정적 예측 가치를 결정하기 위한 외상 또는 두통.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 CT 스캔으로 진단된 허혈성 뇌졸중 환자
- 임상 검사 및 CT 스캔 또는 MRI로 진단된 뇌종양 환자
- 임상 검사 및 CT 스캔으로 진단된 두개내 출혈이 있는 환자
- 뇌 수술을 받은 환자
- 두부 외상 후 뇌 CT 스캔이 정상인 환자
- 진단 작업의 일환으로 두통을 호소하고 정상적인 뇌 CT 스캔을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 뇌졸중
임상 검사 및 CT 스캔으로 진단된 허혈성 뇌졸중 환자
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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실험적: 뇌종양
임상 검사 및 CT 스캔 또는 MRI로 진단된 뇌종양으로 진단된 환자
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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실험적: 뇌 수술
뇌 수술을 받은 환자
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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ACTIVE_COMPARATOR: 두개내출혈
임상 검사 및 CT 스캔으로 진단된 두개내출혈 환자
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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실험적: 두통
두통을 호소하는 환자 및 뇌의 정상적인 CT 스캔
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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실험적: 머리 외상
두부 외상 환자 및 뇌의 정상적인 CT 스캔
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Infrascanner를 사용하여 머리의 전두엽, 측두엽, 정수리 및 후두부 영역에서 근적외선 분광법으로 양측 측정 뇌혈류.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 스캔 결과와 비교하여 Infrascanner에 표시된 두개내 출혈의 존재(황금 표준)
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
적외선 스캐너에 대한 임상 시험
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InfraScan, Inc.USARMY USAMRMC모병