Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki zakłócające wykrywanie krwotoku śródczaszkowego za pomocą urządzenia Infrascanner

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Prospektywne badanie mające na celu określenie czynników zakłócających wykrywanie krwotoku śródczaszkowego za pomocą urządzenia Infrascanner

Badacze chcą prospektywnie używać urządzenia Infrascanner u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, pacjentów po operacjach mózgu, pacjentów z guzami mózgu, pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym i pacjentów z prawidłowym tomografem komputerowym mózgu w ramach diagnostyki po urazie głowy lub bólu głowy, aby określić dodatnią i ujemną wartość predykcyjną urządzenia Infrascanner w tych różnych ustawieniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infrascanner jest przenośnym urządzeniem zaprojektowanym pierwotnie do wykrywania krwotoków śródczaszkowych w urazach pola walki. Infrascanner wykorzystuje spektroskopię bliskiej podczerwieni do nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi w mózgu. Osiąga się to poprzez przyłożenie urządzenia do skóry głowy w 4 różnych miejscach (czołowym, skroniowym, ciemieniowym, potylicznym) po lewej i prawej stronie oraz porównanie obu stron. Pozwala to na wykrycie krwotoków śródczaszkowych o objętości powyżej 3,5 ml i na głębokość 2,5 cm. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu innych warunków wewnątrzczaszkowych, które mogłyby zakłócać pomiary urządzenia Infrascanner (np. udar niedokrwienny, operacja mózgu, guzy mózgu,...).

Dlatego też badacze chcą prospektywnie używać urządzenia Infrascanner u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, pacjentów po operacjach mózgu, pacjentów z guzami mózgu, pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym i pacjentów z prawidłowym tomografem komputerowym mózgu w ramach diagnostyki po urazie głowy. uraz lub ból głowy, aby określić dodatnią i ujemną wartość predykcyjną urządzenia Infrascanner w tych różnych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu rozpoznanym na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej
  • Pacjenci z guzem mózgu rozpoznanym na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym rozpoznanym na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej
  • Pacjenci, którzy przeszli operację mózgu
  • Pacjenci z normalnym tomografem komputerowym mózgu po urazie głowy
  • Pacjenci z dolegliwościami bólowymi głowy i prawidłowym tomografem komputerowym mózgu w ramach diagnostyki

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Udar niedokrwienny
pacjentów cierpiących na udar niedokrwienny mózgu zdiagnozowany na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.
EKSPERYMENTALNY: Guz mózgu
pacjenci, u których rozpoznano guza mózgu na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.
EKSPERYMENTALNY: Operacja mózgu
pacjentów, którzy przeszli operację mózgu
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.
ACTIVE_COMPARATOR: Krwotoki wewnątrzczaszkowe
pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym rozpoznanym na podstawie badania klinicznego i tomografii komputerowej
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.
EKSPERYMENTALNY: Ból głowy
pacjentów z dolegliwościami bólowymi i normalnym tomografem komputerowym mózgu
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.
EKSPERYMENTALNY: Uraz głowy
pacjentów z urazem głowy i prawidłowym tomografem komputerowym mózgu
Urządzenie: Infraskaner
obustronny pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przy użyciu urządzenia Infrascanner w okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność krwotoku śródczaszkowego wskazana przez Infrascanner w porównaniu z wynikiem tomografii komputerowej (złoty standard)
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal Vanelderen, MD, PhD, member of Staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/015U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Infraskaner

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj