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急性冠症候群における血小板凝集に対するベータ遮断の効果 (PLATE-BLOCK)

2022年3月15日 更新者：Giovanni Esposito、Federico II University

急性冠症候群患者の血小板凝集に対する選択的および非選択的ベータ遮断の効果

治験責任医師は、二重抗血小板療法で治療された急性冠症候群の患者において、非選択的ベータ遮断薬が選択的ベータ遮断薬よりも血小板凝集に対してより顕著な影響を与えるという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性冠症候群 (ACS) の患者では、ベータ遮断薬が二次予防に推奨されます。 カテコールアミン レベルが血小板の反応性を増強し、ベータ遮断薬も血小板凝集に影響を与える可能性があることが知られています。 この効果は、主に血小板上のアドレナリン受容体によって媒介されます。 これは、非選択的ベータ遮断薬が選択的ベータ遮断薬よりも血小板凝集に対してより顕著な影響を与えることを示唆しています. しかし、心血管疾患患者の血小板凝集に対するベータ遮断薬の効果についてはほとんど知られておらず、現在まで、ACS の設定では何も知られていません。

本研究の目的は、デュアル抗血小板療法で治療された ACS 患者の血小板凝集に対する選択的および非選択的ベータ遮断薬の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Naples、イタリア、80131
        • Federico II University of Naples

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群
  • アセチルサリチル酸とチカグレロールによる現在の二重抗血小板治療

除外基準:

  • 進行中のプラスグレル、チクロピジンまたはクロピドグレル療法
  • クレアチニンクリアランス < 30 ml/分/1.73mm2
  • 中等度から重度の貧血 ヘモグロビン < 10 mg/dl
  • 血小板数 >600000/mm3 または <150000/mm3 またはヘマトクリット >50% または <25%
  • 付随する腫瘍性または免疫介在性病理
  • 重度の肺病変
  • ベータ遮断薬療法の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：カルベジロール
-二重抗血小板療法を受けており、カルベジロールを想定するように無作為化されているACSを記録した患者。
薬：カルベジロール
このグループに無作為に割り付けられた患者は、許容される最大用量でカルベジロールを受け取ります
他の名前：
  • 選択的β遮断薬
アクティブコンパレータ：メトプロロール
-二重抗血小板療法を受けており、メトプロロールを想定するように無作為化されているACSを記録した患者。
薬：メトプロロール
このグループに無作為に割り付けられた患者は、許容される最大用量でメトプロロールを受け取ります
他の名前：
  • 非選択的ベータ遮断薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板凝集
時間枠：30日
エピネフリンによって誘発される血小板凝集は、Light Transmission Aggregometry (LTA) によって測定されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間の血小板凝集
時間枠：30日
アデノシン二リン酸 (ADP) によって誘導される血小板凝集は、Light Transmission Aggregometry (LTA) によって測定されます。
30日
30日間の臨床イベント
時間枠：30日
主要な心臓有害事象（MACE）および出血が評価されます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federico II University

捜査官

  • 主任研究者：Giovanni Esposito, MD PhD、Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE-9/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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