Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky beta-blokády na agregaci krevních destiček u akutního koronárního syndromu (PLATE-BLOCK)

15. března 2022 aktualizováno: Giovanni Esposito, Federico II University

Účinky selektivní a neselektivní beta-blokády na agregaci krevních destiček u pacientů s akutním koronárním syndromem

Výzkumníci budou testovat hypotézu, že neselektivní betablokátory by měly výraznější účinek na agregaci krevních destiček než selektivní betablokátory u pacientů s akutním koronárním syndromem léčených duální antiagregační terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) se jako sekundární prevence doporučují beta-blokátory. Je známo, že hladiny katecholaminů mohou potencovat reaktivitu krevních destiček a beta-blokátory mohou také ovlivnit agregaci krevních destiček. Tento účinek je zprostředkován především adrenergními receptory na krevních destičkách. To naznačuje, že neselektivní beta-blokátory by měly výraznější účinek na agregaci krevních destiček než selektivní beta-blokátory. O vlivu beta-blokátorů na agregaci krevních destiček u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je však známo jen málo a dosud není nic známo v podmínkách AKS.

Cílem této studie je zhodnotit vliv selektivních a neselektivních beta-blokátorů na agregaci krevních destiček u pacientů s AKS léčených duální antiagregační terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Federico II University of Naples

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Současná duální protidestičková léčba kyselinou acetylsalicylovou a tikagrelorem

Kritéria vyloučení:

  • probíhající terapii prasugrelem, tiklopidinem nebo klopidogrelem
  • Clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Středně těžká až těžká anémie Hemoglobin < 10 mg/dl
  • Počet krevních destiček >600000/mm3 nebo <150000/mm3 nebo hematokrit >50% nebo <25%
  • souběžné neoplastické nebo imunitně zprostředkované patologie
  • závažné plicní patologie
  • kontraindikace k léčbě betablokátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Carvedilol
Pacienti s dokumentovaným AKS, kteří jsou na duální protidestičkové léčbě a jsou randomizováni k léčbě karvedilolem.
Lék: Carvedilol
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou karvedilol v nejvyšší tolerované dávce
Ostatní jména:
  • Selektivní beta-blokátor
Aktivní komparátor: Metoprolol
Pacienti s dokumentovaným AKS, kteří jsou na duální protidestičkové léčbě a jsou randomizováni k léčbě metoprololem.
Lék: Metoprolol
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou dostávat metoprolol v nejvyšší tolerované dávce
Ostatní jména:
  • Neselektivní beta-blokátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace krevních destiček
Časové okno: 30 dní
Agregace krevních destiček vyvolaná epinefrinem se měří pomocí agregometrie přenosu světla (LTA)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní agregace krevních destiček
Časové okno: 30 dní
Agregace krevních destiček indukovaná adenosindifosfátem (ADP) se měří pomocí agregometrie přenosu světla (LTA)
30 dní
30denní klinické příhody
Časové okno: 30 dní
Budou hodnoceny závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) a krvácení
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-9/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit