Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av beta-blokade på blodplateaggregasjon ved akutt koronarsyndrom (PLATE-BLOCK)

15. mars 2022 oppdatert av: Giovanni Esposito, Federico II University

Effekter av selektiv og ikke-selektiv betablokkade på blodplateaggregasjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Etterforskerne vil teste hypotesen om at ikke-selektive betablokkere vil ha en mer uttalt effekt på blodplateaggregering enn selektive betablokkere hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med dobbel anti-blodplatebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) anbefales betablokkere for sekundær forebygging. Det er kjent at katekolaminnivåer kan potensere blodplatereaktivitet og betablokkere kan også påvirke blodplateaggregering. Denne effekten er hovedsakelig mediert av adrenerge reseptorer på blodplater. Dette tyder på at ikke-selektive betablokkere vil ha en mer uttalt effekt på blodplateaggregering enn selektive betablokkere. Det er imidlertid lite kjent om effekten av betablokkere på blodplateaggregering hos pasienter med kardiovaskulær sykdom, og foreløpig er ingenting kjent i forhold til ACS.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av selektive og ikke-selektive betablokkere på blodplateaggregering hos ACS-pasienter behandlet med dobbel anti-blodplatebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Federico II University of Naples

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom
  • Gjeldende dobbel anti-blodplatebehandling med acetylsalisylsyre og Ticagrelor

Ekskluderingskriterier:

  • pågående behandling med prasugrel, tiklopidin eller klopidogrel
  • Kreatininclearance < 30 ml/min/1,73mm2
  • Moderat til alvorlig anemi Hemoglobin < 10 mg/dl
  • Blodplateantall >600 000/mm3 eller <150000/mm3 eller hematokrit >50 % eller <25 %
  • samtidig neoplastiske eller immunmedierte patologier
  • alvorlige lungepatologier
  • kontraindikasjon for betablokkerbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Carvedilol
Pasienter som har dokumentert ACS, som er på dobbel antiplate-behandling og er randomisert til å anta karvedilol.
Legemiddel: Carvedilol
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få karvedilol i den høyeste dosen som tolereres
Andre navn:
  • Selektiv betablokker
Aktiv komparator: Metoprolol
Pasienter som har dokumentert ACS, som er på dobbel antiplate-behandling og er randomisert til å anta metoprolol.
Legemiddel: Metoprolol
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få metoprolol i den høyeste dosen som tolereres
Andre navn:
  • Ikke-selektiv betablokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaggregering
Tidsramme: 30 dager
Blodplateaggregering indusert av epinefrin måles ved lystransmisjonsaggregometry (LTA)
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers blodplateaggregering
Tidsramme: 30 dager
Blodplateaggregering indusert av adenosindifosfat (ADP) måles ved lystransmisjonsaggregometri (LTA)
30 dager
30-dagers kliniske hendelser
Tidsramme: 30 dager
Store uønskede hjertehendelser (MACE) og blødninger vil bli evaluert
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE-9/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere