Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokád hatása a vérlemezke-aggregációra akut koronária szindrómában (PLATE-BLOCK)

2022. március 15. frissítette: Giovanni Esposito, Federico II University

A szelektív és nem szelektív béta-blokád hatása a vérlemezke-aggregációra akut koszorúér-szindrómás betegeknél

A kutatók megvizsgálják azt a hipotézist, hogy a nem szelektív béta-blokkolók kifejezettebb hatást gyakorolnának a thrombocyta-aggregációra, mint a szelektív béta-blokkolók az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél, akiket kettős thrombocyta-kezeléssel kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél béta-blokkolók javasoltak másodlagos megelőzés céljából. Ismeretes, hogy a katekolamin szintje fokozhatja a vérlemezkék reaktivitását, és a béta-blokkoló szerek szintén befolyásolhatják a vérlemezke-aggregációt. Ezt a hatást főként a vérlemezkék adrenerg receptorai közvetítik. Ez arra utal, hogy a nem szelektív béta-blokkolók kifejezettebb hatással lennének a vérlemezke-aggregációra, mint a szelektív béta-blokkolók. Keveset tudunk azonban a béta-blokkolóknak a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek vérlemezke-aggregációjára gyakorolt ​​hatásáról, és a mai napig semmit sem tudunk az ACS hátterében.

Jelen tanulmány célja a szelektív és nem szelektív béta-blokkolók thrombocyta-aggregációra kifejtett hatásának értékelése kettős thrombocyta-ellenes terápiával kezelt ACS-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Federico II University of Naples

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koronária szindróma
  • Jelenlegi kettős vérlemezke-ellenes kezelés acetilszalicilsavval és Ticagrelorral

Kizárási kritériumok:

  • folyamatban lévő prasugrel, tiklopidin vagy klopidogrél terápia
  • Kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 mm2
  • Közepes vagy súlyos vérszegénység Hemoglobin < 10 mg/dl
  • Thrombocytaszám >600000/mm3 vagy <150000/mm3 vagy hematokrit >50% vagy <25%
  • egyidejű neoplasztikus vagy immunmediált patológiák
  • súlyos tüdőpatológiák
  • béta-blokkoló terápia ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Carvedilol
Azok a betegek, akiknél dokumentálták az ACS-t, akik kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülnek, és véletlenszerűen karvedilolt szednek.
Drog: Carvedilol
Az ebbe a csoportba randomizált betegek a legnagyobb tolerálható dózisban kapják a carvedilolt
Más nevek:
  • Szelektív béta-blokkoló
Aktív összehasonlító: Metoprolol
Azok a betegek, akiknél dokumentált ACS, akik kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiában részesülnek, és véletlenszerűen metoprololt szednek.
Drog: Metoprolol
Az ebbe a csoportba randomizált betegek a legnagyobb tolerálható dózisban kapják a metoprololt
Más nevek:
  • Nem szelektív béta-blokkoló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocyta-aggregáció
Időkeret: 30 nap
Az epinefrin által kiváltott vérlemezke-aggregációt fényáteresztő aggregometriával (LTA) mérik.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 30 nap
Az adenozin-difoszfát (ADP) által kiváltott vérlemezke-aggregáció mérése fényáteresztési aggregometriával (LTA) történik.
30 nap
30 napos klinikai események
Időkeret: 30 nap
A főbb nemkívánatos kardiális eseményeket (MACE) és a vérzéseket értékelik
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-9/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel