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Efectos del betabloqueo sobre la agregación plaquetaria en el síndrome coronario agudo (PLATE-BLOCK)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Giovanni Esposito, Federico II University

Efectos del betabloqueo selectivo y no selectivo sobre la agregación plaquetaria en pacientes con síndrome coronario agudo

Los investigadores probarán la hipótesis de que los betabloqueantes no selectivos tendrían un efecto más pronunciado sobre la agregación plaquetaria que los betabloqueantes selectivos en pacientes con síndrome coronario agudo tratados con terapia antiplaquetaria dual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) se recomiendan betabloqueantes para prevención secundaria. Se sabe que los niveles de catecolaminas pueden potenciar la reactividad plaquetaria y que los agentes betabloqueantes también pueden afectar la agregación plaquetaria. Este efecto está mediado principalmente por los receptores adrenérgicos de las plaquetas. Esto sugiere que los betabloqueantes no selectivos tendrían un efecto más pronunciado sobre la agregación plaquetaria que los betabloqueantes selectivos. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de los bloqueadores beta sobre la agregación plaquetaria en pacientes con enfermedad cardiovascular y, hasta la fecha, nada se sabe en el contexto del SCA.

El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de los betabloqueantes selectivos y no selectivos sobre la agregación plaquetaria en pacientes con SCA tratados con terapia antiplaquetaria dual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Federico II University of Naples

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El síndrome coronario agudo
  • Tratamiento antiagregante plaquetario dual actual con ácido acetilsalicílico y Ticagrelor

Criterio de exclusión:

  • tratamiento continuo con prasugrel, ticlopidina o clopidogrel
  • Depuración de creatinina < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Anemia moderada a severa Hemoglobina < 10 mg/dl
  • Recuento de plaquetas >600 000/mm3 o <150 000/mm3 o hematocrito >50 % o <25 %
  • patologías neoplásicas o inmunomediadas concomitantes
  • patologías pulmonares severas
  • contraindicación para la terapia con bloqueadores beta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Carvedilol
Pacientes que tienen SCA documentado, que están en terapia antiplaquetaria dual y son aleatorizados para asumir carvedilol.
Droga: Carvedilol
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán carvedilol en la dosis más alta tolerada
Otros nombres:
  • Betabloqueante selectivo
Comparador activo: Metoprolol
Pacientes que tienen SCA documentado, que están en terapia antiplaquetaria dual y son aleatorizados para asumir metoprolol.
Droga: Metoprolol
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán metoprolol en la dosis más alta tolerada
Otros nombres:
  • Betabloqueante no selectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 30 dias
La agregación de plaquetas inducida por la epinefrina se mide mediante agregometría de transmisión de luz (LTA)
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agregación plaquetaria de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
La agregación plaquetaria inducida por el difosfato de adenosina (ADP) se mide mediante agregometría de transmisión de luz (LTA)
30 dias
Eventos clínicos de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Se evaluarán eventos cardíacos adversos mayores (MACE) y sangrados
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE-9/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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