Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af beta-blokade på blodpladeaggregation ved akut koronarsyndrom (PLATE-BLOCK)

15. marts 2022 opdateret af: Giovanni Esposito, Federico II University

Effekter af selektiv og ikke-selektiv beta-blokade på trombocytaggregation hos patienter med akut koronarsyndrom

Efterforskerne vil teste hypotesen om, at ikke-selektive betablokkere ville have en mere udtalt effekt på blodpladeaggregation end selektive betablokkere hos patienter med akut koronarsyndrom behandlet med dobbelt anti-trombocytbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) anbefales betablokkere til sekundær forebyggelse. Det er kendt, at katekolaminniveauer kan forstærke trombocytreaktivitet, og beta-blokerende midler kan også påvirke trombocytaggregation. Denne effekt medieres hovedsageligt af adrenerge receptorer på blodplader. Dette tyder på, at ikke-selektive betablokkere ville have en mere udtalt effekt på blodpladeaggregation end selektive betablokkere. Der er dog lidt kendt om effekten af ​​betablokkere på blodpladeaggregation hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, og til dato er der intet kendt i forhold til ACS.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af ​​selektive og ikke-selektive betablokkere på trombocytaggregation hos ACS-patienter behandlet med dobbelt anti-blodpladebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Federico II University of Naples

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Nuværende dobbelt anti-blodpladebehandling med acetylsalicylsyre og Ticagrelor

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende prasugrel-, ticlopidin- eller clopidogrel-behandling
  • Kreatininclearance < 30 ml/min/1,73mm2
  • Moderat til svær anæmi Hæmoglobin < 10 mg/dl
  • Blodpladetal >600000/mm3 eller <150000/mm3 eller hæmatokrit >50% eller <25%
  • samtidige neoplastiske eller immunmedierede patologier
  • alvorlige lungepatologier
  • kontraindikation for betablokkerbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Carvedilol
Patienter, der har dokumenteret ACS, som er i dobbelt trombocythæmmende behandling og er randomiseret til at antage carvedilol.
Medicin: Carvedilol
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage carvedilol i den højeste tolererede dosis
Andre navne:
  • Selektiv beta-blokker
Aktiv komparator: Metoprolol
Patienter, der har dokumenteret ACS, som er i dobbelt trombocythæmmende behandling og er randomiseret til at antage metoprolol.
Medicin: Metoprolol
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage metoprolol i den højeste tolererede dosis
Andre navne:
  • Ikke-selektiv beta-blokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregation
Tidsramme: 30 dage
Blodpladeaggregering induceret af epinephrin måles ved Light Transmission Aggregometry (LTA)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages trombocytaggregation
Tidsramme: 30 dage
Blodpladeaggregering induceret af Adenosin Diphosphate (ADP) måles ved Light Transmission Aggregometry (LTA)
30 dage
30-dages kliniske hændelser
Tidsramme: 30 dage
Større uønskede hjertehændelser (MACE) og blødninger vil blive evalueret
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-9/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Carvedilol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner