Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бета-блокаторов на агрегацию тромбоцитов при остром коронарном синдроме (PLATE-BLOCK)

15 марта 2022 г. обновлено: Giovanni Esposito, Federico II University

Влияние селективной и неселективной бета-блокады на агрегацию тромбоцитов у пациентов с острым коронарным синдромом

Исследователи проверят гипотезу о том, что неселективные бета-блокаторы будут оказывать более выраженное влияние на агрегацию тромбоцитов, чем селективные бета-блокаторы, у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих двойную антитромбоцитарную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных с острым коронарным синдромом (ОКС) для вторичной профилактики рекомендуются бета-адреноблокаторы. Известно, что уровни катехоламинов могут усиливать реактивность тромбоцитов, а бета-блокаторы также могут влиять на агрегацию тромбоцитов. Этот эффект в основном опосредован адренорецепторами тромбоцитов. Это говорит о том, что неселективные бета-блокаторы будут оказывать более выраженное влияние на агрегацию тромбоцитов, чем селективные бета-блокаторы. Однако мало что известно о влиянии бета-адреноблокаторов на агрегацию тромбоцитов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и на сегодняшний день ничего не известно при ОКС.

Целью настоящего исследования является оценка влияния селективных и неселективных бета-блокаторов на агрегацию тромбоцитов у пациентов с ОКС, получающих двойную антитромбоцитарную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Federico II University of Naples

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый коронарный синдром
  • Современная двойная антитромбоцитарная терапия ацетилсалициловой кислотой и тикагрелором

Критерий исключения:

  • продолжающаяся терапия прасугрелем, тиклопидином или клопидогрелем
  • Клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 мм2
  • От умеренной до тяжелой анемии Гемоглобин < 10 мг/дл
  • Количество тромбоцитов >600000/мм3 или <150000/мм3 или гематокрит >50% или <25%
  • сопутствующие опухолевые или иммуноопосредованные патологии
  • тяжелые легочные патологии
  • противопоказания к терапии бета-блокаторами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Карведилол
Пациенты с подтвержденным ОКС, получающие двойную антитромбоцитарную терапию и рандомизированные для приема карведилола.
Лекарство: Карведилол
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать карведилол в максимально переносимой дозе.
Другие имена:
  • Селективный бета-блокатор
Активный компаратор: Метопролол
Пациенты с подтвержденным ОКС, получающие двойную антитромбоцитарную терапию и рандомизированные для приема метопролола.
Лекарство: Метопролол
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать метопролол в максимально переносимой дозе.
Другие имена:
  • Неселективный бета-блокатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
Агрегацию тромбоцитов, индуцированную адреналином, измеряют с помощью светопропускной агрегометрии (LTA).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
Агрегацию тромбоцитов, индуцированную аденозиндифосфатом (АДФ), измеряют с помощью агрегометрии пропускания света (LTA).
30 дней
30-дневные клинические события
Временное ограничение: 30 дней
Будут оцениваться серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE) и кровотечения.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE-9/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться