Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-blokady na agregację płytek krwi w ostrym zespole wieńcowym (PLATE-BLOCK)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Giovanni Esposito, Federico II University

Wpływ selektywnej i nieselektywnej blokady beta-adrenergicznej na agregację płytek krwi u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Badacze przetestują hipotezę, że nieselektywne beta-adrenolityki miałyby większy wpływ na agregację płytek niż selektywne beta-adrenolityki u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych podwójną terapią przeciwpłytkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) beta-adrenolityki są zalecane w prewencji wtórnej. Wiadomo, że poziomy katecholamin mogą nasilać reaktywność płytek krwi, a leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą również wpływać na agregację płytek krwi. W tym działaniu pośredniczą głównie receptory adrenergiczne na płytkach krwi. Sugeruje to, że nieselektywne beta-adrenolityki miałyby większy wpływ na agregację płytek krwi niż selektywne beta-adrenolityki. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu beta-adrenolityków na agregację płytek krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia i jak dotąd nic nie wiadomo na temat ACS.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu selektywnych i nieselektywnych beta-adrenolityków na agregację płytek krwi u pacjentów z OZW leczonych podwójną terapią przeciwpłytkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Federico II University of Naples

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Aktualne podwójne leczenie przeciwpłytkowe kwasem acetylosalicylowym i tikagrelorem

Kryteria wyłączenia:

  • trwające leczenie prasugrelem, tiklopidyną lub klopidogrelem
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość Hemoglobina < 10 mg/dl
  • Liczba płytek krwi >600000/mm3 lub <150000/mm3 lub hematokryt >50% lub <25%
  • współistniejące patologie nowotworowe lub o podłożu immunologicznym
  • ciężkie patologie płuc
  • przeciwwskazania do leczenia beta-blokerem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Karwedylol
Pacjenci z udokumentowanym OZW, którzy stosują podwójną terapię przeciwpłytkową i są losowo przydzieleni do grupy przyjmującej karwedylol.
Lek: Karwedylol
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają karwedylol w najwyższej tolerowanej dawce
Inne nazwy:
  • Selektywny beta-bloker
Aktywny komparator: Metoprolol
Pacjenci z udokumentowanym OZW, którzy stosują podwójną terapię przeciwpłytkową i są losowo przydzieleni do grupy przyjmującej metoprolol.
Lek: Metoprolol
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają metoprolol w najwyższej tolerowanej dawce
Inne nazwy:
  • Nieselektywny beta-bloker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Agregację płytek indukowaną przez epinefrynę mierzy się za pomocą agregometrii przepuszczalności światła (LTA)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Agregację płytek indukowaną difosforanem adenozyny (ADP) mierzy się za pomocą agregometrii przepuszczalności światła (LTA)
30 dni
30-dniowe zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenione zostaną poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) i krwawienia
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-9/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj