- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02809820
Effekter av betablockad på trombocytaggregation vid akut koronarsyndrom (PLATE-BLOCK)
Effekter av selektiv och icke-selektiv betablockad på trombocytaggregation hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) rekommenderas betablockerare för sekundär prevention. Det är känt att katekolaminnivåer kan förstärka trombocytreaktiviteten och betablockerare kan också påverka trombocytaggregationen. Denna effekt förmedlas huvudsakligen av adrenerga receptorer på blodplättar. Detta tyder på att icke-selektiva betablockerare skulle ha en mer uttalad effekt på trombocytaggregation än selektiva betablockerare. Lite är dock känt om effekten av betablockerare på trombocytaggregation hos patienter med hjärt-kärlsjukdom och hittills är ingenting känt om ACS.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av selektiva och icke-selektiva betablockerare på trombocytaggregation hos ACS-patienter som behandlas med dubbel anti-trombocytbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Federico II University of Naples
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Nuvarande dubbel anti-trombocytbehandling med acetylsalicylsyra och Ticagrelor
Exklusions kriterier:
- pågående prasugrel-, tiklopidin- eller klopidogrelbehandling
- Kreatininclearance < 30 ml/min/1,73mm2
- Måttlig till svår anemi Hemoglobin < 10 mg/dl
- Trombocytantal >600000/mm3 eller <150000/mm3 eller hematokrit >50% eller <25%
- samtidiga neoplastiska eller immunförmedlade patologier
- allvarliga lungpatologier
- kontraindikation för behandling med betablockerare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Karvedilol
Patienter som har dokumenterat ACS, som går på dubbel trombocythämmande behandling och är randomiserade att anta karvedilol.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få karvedilol i den högsta tolererade dosen
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Metoprolol
Patienter som har dokumenterat ACS, som går på dubbel trombocythämmande behandling och är randomiserade att anta metoprolol.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få metoprolol i den högsta tolererade dosen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombocytaggregation
Tidsram: 30 dagar
|
Trombocytaggregation inducerad av epinefrin mäts med Light Transmission Aggregometry (LTA)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars trombocytaggregation
Tidsram: 30 dagar
|
Trombocytaggregation inducerad av adenosindifosfat (ADP) mäts med Light Transmission Aggregometry (LTA)
|
30 dagar
|
30-dagars kliniska händelser
Tidsram: 30 dagar
|
Major adverse cardiac events (MACE) och blödningar kommer att utvärderas
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bonten TN, Plaizier CE, Snoep JJ, Stijnen T, Dekkers OM, van der Bom JG. Effect of beta-blockers on platelet aggregation: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2014 Nov;78(5):940-9. doi: 10.1111/bcp.12404.
- Ignjatovic V, Pavlovic S, Miloradovic V, Andjelkovic N, Davidovic G, Djurdjevic P, Stolic R, Iric-Cupic V, Simic I, Ignjatovic VD, Petrovic N, Smiljanic Z, Zdravkovic V, Simovic S, Jovanovic D, Nesic J. Influence of Different beta-Blockers on Platelet Aggregation in Patients With Coronary Artery Disease on Dual Antiplatelet Therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2016 Jan;21(1):44-52. doi: 10.1177/1074248415581175. Epub 2015 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Antioxidanter
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Metoprolol
- Karvedilol
- Adrenerga beta-antagonister
Andra studie-ID-nummer
- CE-9/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på Karvedilol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekrytering
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.OkändHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionKorea, Republiken av
-
ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Public Health Clinical... och andra samarbetspartnersOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMetabolisk, kardiovaskulärStorbritannien
-
University of Toledo Health Science CampusGlaxoSmithKlineAvslutadNjursjukdom | KärlsjukdomFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändHjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionKorea, Republiken av
-
Makerere UniversityUniversity of Cape Town; Uganda Cancer InstituteOkändKemoterapirelaterad hjärtdysfunktion
-
Denver Health and Hospital AuthorityAvslutad
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekryteringAkut vid kronisk leversviktIndien