Β受体阻滞剂对急性冠脉综合征血小板聚集的影响 (PLATE-BLOCK)
2022年3月15日 更新者：Giovanni Esposito、Federico II University
选择性和非选择性β受体阻滞剂对急性冠脉综合征患者血小板聚集的影响
研究人员将检验这样一个假设，即在接受双重抗血小板治疗的急性冠脉综合征患者中，非选择性 β 受体阻滞剂对血小板聚集的影响比选择性 β 受体阻滞剂更显着。
研究概览
详细说明
对于急性冠脉综合征 (ACS) 患者，推荐使用 β 受体阻滞剂进行二级预防。 众所周知，儿茶酚胺水平可以增强血小板反应性，β-受体阻滞剂也可能影响血小板聚集。 这种作用主要由血小板上的肾上腺素能受体介导。 这表明非选择性 β 受体阻滞剂对血小板聚集的影响比选择性 β 受体阻滞剂更显着。 然而，关于 β 受体阻滞剂对心血管疾病患者血小板聚集的影响知之甚少，迄今为止，对 ACS 的治疗一无所知。
本研究的目的是评估选择性和非选择性 β 受体阻滞剂对接受双重抗血小板治疗的 ACS 患者血小板聚集的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- Federico II University of Naples
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 目前使用乙酰水杨酸和替格瑞洛的双重抗血小板治疗
排除标准：
- 正在进行的普拉格雷、噻氯匹定或氯吡格雷治疗
- 肌酐清除率 < 30 ml/min/1.73mm2
- 中度至重度贫血 血红蛋白 < 10 mg/dl
- 血小板计数 >600000/mm3 或 <150000/mm3 或血细胞比容 >50% 或 <25%
- 伴随的肿瘤或免疫介导的病理
- 严重的肺部病变
- β受体阻滞剂治疗的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卡维地洛
已记录 ACS、接受双重抗血小板治疗并随机接受卡维地洛治疗的患者。
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随机分配到该组的患者将接受最高耐受剂量的卡维地洛
其他名称：
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|
有源比较器：美托洛尔
已记录 ACS、接受双重抗血小板治疗并随机接受美托洛尔治疗的患者。
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随机分配到该组的患者将接受最高耐受剂量的美托洛尔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集
大体时间：30天
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肾上腺素诱导的血小板聚集通过光透射聚集法 (LTA) 测量
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天血小板聚集
大体时间：30天
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由二磷酸腺苷 (ADP) 诱导的血小板聚集通过光透射聚集法 (LTA) 测量
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30天
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30 天临床事件
大体时间：30天
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将评估主要不良心脏事件 (MACE) 和出血
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Esposito, MD PhD、Federico II University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonten TN, Plaizier CE, Snoep JJ, Stijnen T, Dekkers OM, van der Bom JG. Effect of beta-blockers on platelet aggregation: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2014 Nov;78(5):940-9. doi: 10.1111/bcp.12404.
- Ignjatovic V, Pavlovic S, Miloradovic V, Andjelkovic N, Davidovic G, Djurdjevic P, Stolic R, Iric-Cupic V, Simic I, Ignjatovic VD, Petrovic N, Smiljanic Z, Zdravkovic V, Simovic S, Jovanovic D, Nesic J. Influence of Different beta-Blockers on Platelet Aggregation in Patients With Coronary Artery Disease on Dual Antiplatelet Therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2016 Jan;21(1):44-52. doi: 10.1177/1074248415581175. Epub 2015 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE-9/14
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未定
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