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Auswirkungen der Beta-Blockade auf die Thrombozytenaggregation beim akuten Koronarsyndrom (PLATE-BLOCK)

15. März 2022 aktualisiert von: Giovanni Esposito, Federico II University

Auswirkungen der selektiven und nichtselektiven Betablockade auf die Thrombozytenaggregation bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Die Forscher werden die Hypothese prüfen, dass nicht-selektive Betablocker bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die mit einer dualen Anti-Thrombozyten-Therapie behandelt werden, eine ausgeprägtere Wirkung auf die Blutplättchenaggregation haben würden als selektive Betablocker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) werden Betablocker zur Sekundärprävention empfohlen. Es ist bekannt, dass Katecholaminspiegel die Thrombozytenreaktivität potenzieren können und Betablocker auch die Thrombozytenaggregation beeinflussen können. Dieser Effekt wird hauptsächlich durch adrenerge Rezeptoren auf Blutplättchen vermittelt. Dies deutet darauf hin, dass nichtselektive Betablocker eine stärkere Wirkung auf die Thrombozytenaggregation haben als selektive Betablocker. Allerdings ist wenig über die Wirkung von Betablockern auf die Thrombozytenaggregation bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt, und bis heute ist nichts im Zusammenhang mit ACS bekannt.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von selektiven und nicht-selektiven Betablockern auf die Thrombozytenaggregation bei ACS-Patienten zu bewerten, die mit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Federico II University of Naples

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Aktuelle duale Thrombozytenaggregationshemmung mit Acetylsalicylsäure und Ticagrelor

Ausschlusskriterien:

  • laufende Therapie mit Prasugrel, Ticlopidin oder Clopidogrel
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Mittelschwere bis schwere Anämie Hämoglobin < 10 mg/dl
  • Thrombozytenzahl > 600.000/mm3 oder < 150.000/mm3 oder Hämatokrit > 50 % oder < 25 %
  • begleitende neoplastische oder immunvermittelte Pathologien
  • schwere Lungenerkrankungen
  • Kontraindikation für eine Betablocker-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Carvedilol
Patienten mit dokumentiertem ACS, die sich einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung unterziehen und für die Einnahme von Carvedilol randomisiert wurden.
Arzneimittel: Carvedilol
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten Carvedilol in der höchsten vertragenen Dosis
Andere Namen:
  • Selektiver Betablocker
Aktiver Komparator: Metoprolol
Patienten mit dokumentiertem ACS, die sich einer dualen Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern unterziehen und für die Einnahme von Metoprolol randomisiert wurden.
Arzneimittel: Metoprolol
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten Metoprolol in der höchsten vertragenen Dosis
Andere Namen:
  • Nicht selektiver Betablocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 30 Tage
Die durch Epinephrin induzierte Blutplättchenaggregation wird durch Lichttransmissionsaggregometrie (LTA) gemessen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 30 Tage
Die durch Adenosindiphosphat (ADP) induzierte Blutplättchenaggregation wird durch Lichttransmissionsaggregometrie (LTA) gemessen
30 Tage
30-tägige klinische Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
Schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) und Blutungen werden ausgewertet
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-9/14

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