Effets du bêta-blocage sur l'agrégation plaquettaire dans le syndrome coronarien aigu (PLATE-BLOCK)
15 mars 2022 mis à jour par: Giovanni Esposito, Federico II University
Effets du bêta-blocage sélectif et non sélectif sur l'agrégation plaquettaire chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle les bêta-bloquants non sélectifs auraient un effet plus prononcé sur l'agrégation plaquettaire que les bêta-bloquants sélectifs chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu traités par bithérapie antiplaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA), les bêta-bloquants sont recommandés en prévention secondaire. On sait que les taux de catécholamines peuvent potentialiser la réactivité plaquettaire et que les agents bêta-bloquants peuvent également affecter l'agrégation plaquettaire. Cet effet est principalement médié par les récepteurs adrénergiques sur les plaquettes. Cela suggère que les bêta-bloquants non sélectifs auraient un effet plus prononcé sur l'agrégation plaquettaire que les bêta-bloquants sélectifs. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet des bêta-bloquants sur l'agrégation plaquettaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et, à ce jour, rien n'est connu dans le cadre du SCA.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet des bêta-bloquants sélectifs et non sélectifs sur l'agrégation plaquettaire chez les patients atteints de SCA traités par bithérapie antiplaquettaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Naples, Italie, 80131
- Federico II University of Naples
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu
- Actuel double traitement anti plaquettaire avec acide acétylsalicylique et Ticagrelor
Critère d'exclusion:
- traitement en cours par le prasugrel, la ticlopidine ou le clopidogrel
- Clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 mm2
- Anémie modérée à sévère Hémoglobine < 10 mg/dl
- Numération plaquettaire > 600 000/mm3 ou < 150 000/mm3 ou hématocrite > 50 % ou < 25 %
- pathologies néoplasiques ou à médiation immunitaire concomitantes
- pathologies pulmonaires sévères
- contre-indication au traitement par bêta-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Carvédilol
Les patients qui ont un SCA documenté, qui suivent une double thérapie antiplaquettaire et qui sont randomisés pour prendre du carvédilol.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront du carvédilol à la dose la plus élevée tolérée
Autres noms:
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Comparateur actif: Métoprolol
Les patients qui ont un SCA documenté, qui suivent une double thérapie antiplaquettaire et qui sont randomisés pour prendre le métoprolol.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront du métoprolol à la dose la plus élevée tolérée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire
Délai: 30 jours
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L'agrégation plaquettaire induite par l'épinéphrine est mesurée par agrégatométrie en transmission lumineuse (LTA)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire à 30 jours
Délai: 30 jours
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L'agrégation plaquettaire induite par l'Adénosine Diphosphate (ADP) est mesurée par Light Transmission Aggregometry (LTA)
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30 jours
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Événements cliniques de 30 jours
Délai: 30 jours
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Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) et les saignements seront évalués
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bonten TN, Plaizier CE, Snoep JJ, Stijnen T, Dekkers OM, van der Bom JG. Effect of beta-blockers on platelet aggregation: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2014 Nov;78(5):940-9. doi: 10.1111/bcp.12404.
- Ignjatovic V, Pavlovic S, Miloradovic V, Andjelkovic N, Davidovic G, Djurdjevic P, Stolic R, Iric-Cupic V, Simic I, Ignjatovic VD, Petrovic N, Smiljanic Z, Zdravkovic V, Simovic S, Jovanovic D, Nesic J. Influence of Different beta-Blockers on Platelet Aggregation in Patients With Coronary Artery Disease on Dual Antiplatelet Therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2016 Jan;21(1):44-52. doi: 10.1177/1074248415581175. Epub 2015 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antioxydants
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Métoprolol
- Carvédilol
- Bêta-antagonistes adrénergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-9/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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