Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpauksen vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon akuutissa sepelvaltimotaudissa (PLATE-BLOCK)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Giovanni Esposito, Federico II University

Selektiivisen ja ei-selektiivisen beetasalpauksen vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan ei-selektiivisillä beetasalpaajilla olisi selektiivisiä beetasalpaajia voimakkaampi vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), suositellaan beetasalpaajia sekundaariseen ehkäisyyn. Tiedetään, että katekoliamiinitasot voivat voimistaa verihiutaleiden reaktiivisuutta ja beetasalpaajat voivat myös vaikuttaa verihiutaleiden aggregaatioon. Tätä vaikutusta välittävät pääasiassa verihiutaleissa olevat adrenergiset reseptorit. Tämä viittaa siihen, että ei-selektiivisillä beetasalpaajilla olisi selektiivisiä beetasalpaajia selvempi vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon. Kuitenkin vain vähän tiedetään beetasalpaajien vaikutuksesta verihiutaleiden aggregaatioon potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti, eikä tähän mennessä tiedetä mitään ACS:n tilanteesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selektiivisten ja ei-selektiivisten beetasalpaajien vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ACS-potilailla, joita hoidetaan kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Federico II University of Naples

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Nykyinen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito asetyylisalisyylihapolla ja Ticagrelorilla

Poissulkemiskriteerit:

  • meneillään oleva prasugreeli-, tiklopidiini- tai klopidogreelihoito
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Keskivaikea tai vaikea anemia Hemoglobiini < 10 mg/dl
  • Verihiutalemäärä >600000/mm3 tai <150000/mm3 tai hematokriitti >50% tai <25%
  • samanaikaiset neoplastiset tai immuunivälitteiset sairaudet
  • vakavat keuhkojen patologiat
  • beetasalpaajahoidon vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Carvedilol
Potilaat, joilla on dokumentoitu ACS, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa ja jotka on satunnaistettu saamaan karvedilolia.
Lääke: Carvedilol
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat karvedilolia suurimmalla siedetyllä annoksella
Muut nimet:
  • Selektiivinen beetasalpaaja
Active Comparator: Metoprololi
Potilaat, joilla on dokumentoitu ACS, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa ja jotka on satunnaistettu ottamaan metoprololia.
Lääke: Metoprololi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat metoprololia suurimmalla siedetyllä annoksella
Muut nimet:
  • Ei-selektiivinen beetasalpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Epinefriinin aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio mitataan valonläpäisyaggregometrialla (LTA)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Adenosiinidifosfaatin (ADP) indusoima verihiutaleiden aggregaatio mitataan valonläpäisyaggregometrialla (LTA)
30 päivää
30 päivän kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE) ja verenvuodot arvioidaan
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-9/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa