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급성관상동맥증후군에서 베타 차단제가 혈소판 응집에 미치는 영향 (PLATE-BLOCK)

2022년 3월 15일 업데이트: Giovanni Esposito, Federico II University

급성관상동맥증후군 환자에서 선택적 및 비선택적 베타 차단제가 혈소판 응집에 미치는 영향

연구자들은 비선택적 베타 차단제가 이중 항혈소판 요법으로 치료받은 급성 관상 동맥 증후군 환자의 선택적 베타 차단제보다 혈소판 응집에 더 뚜렷한 영향을 미칠 것이라는 가설을 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 경우 2차 예방을 위해 베타 차단제가 권장됩니다. 카테콜아민 수치는 혈소판 반응성을 강화할 수 있고 베타 차단제도 혈소판 응집에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 효과는 주로 혈소판의 아드레날린성 수용체에 의해 매개됩니다. 이것은 비선택적 베타 차단제가 선택적 베타 차단제보다 혈소판 응집에 더 뚜렷한 영향을 미칠 것임을 시사합니다. 그러나 심혈관 질환 환자의 혈소판 응집에 대한 베타 차단제의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 현재까지 ACS 설정에 대해서는 알려진 바가 없습니다.

현재 연구의 목적은 이중 항혈소판 요법으로 치료받은 ACS 환자의 혈소판 응집에 대한 선택적 및 비선택적 베타 차단제의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Federico II University of Naples

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • 현재 아세틸살리실산과 티카그렐러를 병용한 이중 항혈소판제

제외 기준:

  • 진행 중인 프라수그렐, 티클로피딘 또는 클로피도그렐 요법
  • 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min/1.73mm2
  • 중등도에서 중증 빈혈 헤모글로빈 < 10 mg/dl
  • 혈소판 수 >600000/mm3 또는 <150000/mm3 또는 헤마토크리트 >50% 또는 <25%
  • 수반되는 종양 또는 면역 매개 병리
  • 심한 폐 병리
  • 베타 차단제 요법에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카베딜롤
이중 항혈소판제 요법을 받고 있으며 무작위로 카르베딜롤을 사용하는 ACS가 기록된 환자.
의약품: 카베딜롤
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 내약성 최고 용량의 카베딜롤을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 선택적 베타 차단제
활성 비교기: 메토프롤롤
이중 항혈소판제 요법을 받고 있고 metoprolol을 가정하도록 무작위 배정된 ACS가 기록된 환자.
의약품: 메토프롤롤
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 허용되는 최고 용량의 메토프롤롤을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 비 선택적 베타 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 응집
기간: 30 일
에피네프린에 의해 유도된 혈소판 응집은 LTA(Light Transmission Aggregometry)로 측정됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 혈소판 응집
기간: 30 일
ADP(Adenosine Diphosphate)에 의해 유도된 혈소판 응집은 LTA(Light Transmission Aggregometry)로 측정됩니다.
30 일
30일 임상 이벤트
기간: 30 일
주요 심장 부작용(MACE) 및 출혈이 평가됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE-9/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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