Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bètablokkade op bloedplaatjesaggregatie bij acuut coronair syndroom (PLATE-BLOCK)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Giovanni Esposito, Federico II University

Effecten van selectieve en niet-selectieve bètablokkade op aggregatie van bloedplaatjes bij patiënten met acuut coronair syndroom

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat niet-selectieve bètablokkers een meer uitgesproken effect hebben op de bloedplaatjesaggregatie dan selectieve bètablokkers bij patiënten met acuut coronair syndroom die worden behandeld met dubbele anti-bloedplaatjestherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) worden bètablokkers aanbevolen voor secundaire preventie. Het is bekend dat catecholaminespiegels de bloedplaatjesreactiviteit kunnen versterken en bètablokkers kunnen ook de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden. Dit effect wordt voornamelijk gemedieerd door adrenerge receptoren op bloedplaatjes. Dit suggereert dat niet-selectieve bètablokkers een meer uitgesproken effect zouden hebben op de bloedplaatjesaggregatie dan selectieve bètablokkers. Er is echter weinig bekend over het effect van bètablokkers op de bloedplaatjesaggregatie bij patiënten met hart- en vaatziekten en tot op heden is er niets bekend over de setting van ACS.

Het doel van de huidige studie is om het effect van selectieve en niet-selectieve bètablokkers op de aggregatie van bloedplaatjes te evalueren bij ACS-patiënten die worden behandeld met dubbele anti-bloedplaatjestherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Federico II University of Naples

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute kransslagader syndroom
  • Huidige dubbele antibloedplaatjesbehandeling met acetylsalicylzuur en Ticagrelor

Uitsluitingscriteria:

  • lopende behandeling met prasugrel, ticlopidine of clopidogrel
  • Creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 mm2
  • Matige tot ernstige anemie Hemoglobine < 10 mg/dl
  • Aantal bloedplaatjes >600.000/mm3 of <150.000/mm3 of hematocriet >50% of <25%
  • bijkomende neoplastische of immuungemedieerde pathologieën
  • ernstige longpathologieën
  • contra-indicatie voor behandeling met bètablokkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Carvedilol
Patiënten bij wie ACS is aangetoond, die een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie krijgen en gerandomiseerd worden om carvedilol te gebruiken.
Geneesmiddel: Carvedilol
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen carvedilol krijgen in de hoogst getolereerde dosis
Andere namen:
  • Selectieve bètablokker
Actieve vergelijker: Metoprolol
Patiënten met gedocumenteerde ACS, die een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie krijgen en gerandomiseerd worden om metoprolol te nemen.
Geneesmiddel: Metoprolol
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen metoprolol krijgen in de hoogst getolereerde dosis
Andere namen:
  • Niet-selectieve bètablokker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door epinefrine wordt gemeten met lichttransmissie-aggregometrie (LTA)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door adenosinedifosfaat (ADP) wordt gemeten met lichttransmissie-aggregometrie (LTA)
30 dagen
Klinische gebeurtenissen van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) en bloedingen zullen worden geëvalueerd
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE-9/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren