Efeitos do betabloqueador na agregação plaquetária na síndrome coronariana aguda (PLATE-BLOCK)
15 de março de 2022 atualizado por: Giovanni Esposito, Federico II University
Efeitos do betabloqueio seletivo e não seletivo na agregação plaquetária em pacientes com síndrome coronariana aguda
Os investigadores testarão a hipótese de que os betabloqueadores não seletivos teriam um efeito mais pronunciado na agregação plaquetária do que os betabloqueadores seletivos em pacientes com síndrome coronariana aguda tratados com terapia antiplaquetária dupla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), betabloqueadores são recomendados para prevenção secundária. Sabe-se que os níveis de catecolaminas podem potencializar a reatividade plaquetária e os betabloqueadores também podem afetar a agregação plaquetária. Este efeito é mediado principalmente por receptores adrenérgicos nas plaquetas. Isso sugere que os betabloqueadores não seletivos teriam um efeito mais pronunciado na agregação plaquetária do que os betabloqueadores seletivos. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito dos betabloqueadores na agregação plaquetária em pacientes com doença cardiovascular e, até o momento, nada se sabe no cenário de SCA.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de betabloqueadores seletivos e não seletivos na agregação plaquetária em pacientes com SCA tratados com terapia antiplaquetária dupla.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80131
- Federico II University of Naples
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome Coronariana Aguda
- Tratamento antiplaquetário duplo atual com ácido acetilsalicílico e Ticagrelor
Critério de exclusão:
- terapia em curso com prasugrel, ticlopidina ou clopidogrel
- Depuração de creatinina < 30 ml/min/1,73 mm2
- Anemia moderada a grave Hemoglobina < 10 mg/dl
- Contagem de plaquetas >600.000/mm3 ou <150.000/mm3 ou hematócrito >50% ou <25%
- patologias neoplásicas ou imunomediadas concomitantes
- patologias pulmonares graves
- contra-indicação à terapia com betabloqueadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Carvedilol
Pacientes com SCA documentada, em terapia antiplaquetária dupla e randomizados para receber carvedilol.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão carvedilol na dose mais alta tolerada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Metoprolol
Pacientes com SCA documentada, em terapia antiplaquetária dupla e randomizados para receber metoprolol.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão metoprolol na dose mais alta tolerada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agregação de plaquetas
Prazo: 30 dias
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A agregação de plaquetas induzida por epinefrina é medida por agregometria por transmissão de luz (LTA)
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agregação plaquetária em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
A agregação plaquetária induzida por adenosina difosfato (ADP) é medida por agregometria por transmissão de luz (LTA)
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30 dias
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Eventos clínicos de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) e sangramentos serão avaliados
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Esposito, MD PhD, Federico II University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonten TN, Plaizier CE, Snoep JJ, Stijnen T, Dekkers OM, van der Bom JG. Effect of beta-blockers on platelet aggregation: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2014 Nov;78(5):940-9. doi: 10.1111/bcp.12404.
- Ignjatovic V, Pavlovic S, Miloradovic V, Andjelkovic N, Davidovic G, Djurdjevic P, Stolic R, Iric-Cupic V, Simic I, Ignjatovic VD, Petrovic N, Smiljanic Z, Zdravkovic V, Simovic S, Jovanovic D, Nesic J. Influence of Different beta-Blockers on Platelet Aggregation in Patients With Coronary Artery Disease on Dual Antiplatelet Therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2016 Jan;21(1):44-52. doi: 10.1177/1074248415581175. Epub 2015 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Metoprolol
- Carvedilol
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- CE-9/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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