新生児の気管内挿管を教えるジャストインタイムトレーニング
新生児の気管内挿管を指導するためのシミュレーション ベースのジャスト イン タイム トレーニング: 無作為化対照試験
この研究では、新生児の気管内挿管の学習におけるシミュレーション ベースのジャスト イン タイム トレーニングとビデオ トレーニングの使用を比較します。 参加者の半分はシミュレーションベースのジャストインタイム トレーニングを使用してトレーニングされ、残りの半分はビデオ トレーニングを使用してトレーニングされます。
仮説は
一次仮説:
新生児集中治療室では、ビデオ トレーニングと比較して、シミュレーション ベースのジャスト イン タイム トレーニングを使用すると、臨床的な気管内挿管の成功率が 20% 向上します。
二次仮説:
研究者らは、臨床的な気管内挿管前のシミュレーションベースのジャストインタイムトレーニングにより、挿管成功までの時間と、気管内挿管に関連する有害事象、すなわち粘膜外傷、食道および気管支内挿管の発生率が減少すると予想しています。 さらに、研究者は、シミュレーションに基づくジャストインタイム トレーニングが、臨床的な気管内挿管を行う際のレジデントの信頼度を高めることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カナダのケベック州モントリオールにある CHU Sainte-Justine の NICU で行われる前向きランダム化比較試験です。カナダ、ケベック州モントリオールにある MUHC のモントリオール小児病院。 CHU de Quebec-Universite Laval、CHU de Sherbrooke、総合ユダヤ人病院。
シミュレーションベースのジャスト イン タイム トレーニング
気管内挿管を行う前に完了するシミュレーションベースのジャストインタイムトレーニングは、挿管される患者と同様の妊娠期間の新生児声門を示す短いビデオを視聴した後、マネキン (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer) で練習することで構成されます。 、Laerdal Medical、トロント、カナダ) と上級プロバイダーからの監督とフィードバック (低忠実度シミュレーション)。 新生児の声門のビデオは、親の同意後、C-MAC ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz GmbH & Co. KG、Tuttlingen、ドイツ) で行われた気管内挿管のライブ記録を使用して、ローカルで作成されました。 低忠実度シミュレーションは、新生児集中治療室の医師会議室でその場で実行されます。 上級医療提供者は、適応症、禁忌、解剖学、機器、人員、潜在的な合併症、適切なアフターケア、一般的な落とし穴など、手順に関連するさまざまな側面についてレジデントを教育するように指示されます。
ビデオトレーニング
レジデントは、気管内挿管に関する 5 分間のビデオを視聴します。このビデオでは、適応症、禁忌、解剖学、機器、人員、手順、合併症の可能性、適切なアフターケア、一般的な落とし穴などのトピックが取り上げられています。
定義
- 気管内チューブが声帯の下の気管に配置されている場合、挿管は成功です。 通常の臨床基準に従って定義されます: 二酸化炭素検出器の色の変化、気管内チューブ内の蒸気、胸郭の拡張、両側肺の空気流入の評価、聴診による胃への空気流入の欠如、および患者の臨床パラメータの改善: 心拍数と動脈血酸素飽和度。
- 挿管までの時間は、喉頭鏡の刃を患者の口に挿入してから引き抜くまでの時間として定義されます。
- 食道挿管は、気管内挿管が成功したという臨床的徴候がなく、聴診によって胃に空気が入る可能性がある場合に診断されます。
- 右気管支主幹挿管は、胸部 X 線で診断されます。
- 喉頭鏡の刃が患者の口に挿入された場合、試行は試行としてカウントされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- General Jewish Hospital
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- モントリオール大学、マギル大学、シャーブルック大学、ラバル大学の一般小児科プログラムの最初の 3 年間に登録されたすべての研修医に、研究への参加を呼びかけます。
- CHU Sainte-Justine の新生児集中治療室の小児レジデントが試みたすべての気管内挿管手順。 MUHC のモントリオール小児病院で。 CHU de Quebec-Universite Laval 、CHU de Sherbrooke およびジェネラル ジューイッシュ ホスピタル (マギル大学) では、患者の体重や妊娠期間に関係なく、研究に含まれます。
除外基準:
- 研修生：除外基準なし。
- 重大な口腔、頸部または上気道の奇形、ジャストインタイムのトレーニング教材を準備できない緊急の気管内挿管、および予想外の困難な気管内挿管 (麻酔科医の支援が必要) を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シミュレーションベースのジャスト イン タイム トレーニング
挿管中の患者と同様の在胎齢の新生児声門を示す短いビデオを視聴した後、マネキン (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada) で練習を行い、上級医療提供者からの監督とフィードバックを受けます (低忠実度)。シミュレーション）。
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ビデオと低忠実度シミュレーション (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer、Laerdal Medical、トロント、カナダ)
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ACTIVE_COMPARATOR：ビデオトレーニング
気管内挿管に関する 5 分間のビデオ
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気管内挿管を説明するビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管挿管の成功率
時間枠：5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功までの時間
時間枠：5分
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喉頭鏡の刃を患者の口に挿入してから引き抜くまでの時間として定義されます。
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5分
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気管挿管関連の合併症
時間枠：15分
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粘膜外傷、食道挿管および気管支内挿管
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15分
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住人の信頼度
時間枠：15分
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調査
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。