Formation juste à temps pour l'enseignement de l'intubation endotrachéale néonatale
Formation juste à temps basée sur la simulation pour l'enseignement de l'intubation endotrachéale néonatale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude compare l'utilisation de la formation juste à temps basée sur la simulation à la formation vidéo dans l'apprentissage de l'intubation endotrachéale néonatale. La moitié des participants seront formés à l'aide d'une formation juste à temps basée sur la simulation et l'autre moitié à l'aide d'une formation vidéo.
Les hypothèses sont
Hypothèse principale :
Dans l'unité de soins intensifs néonatals, l'utilisation d'une formation juste à temps basée sur la simulation, par rapport à la formation vidéo, augmentera de 20 % le taux de réussite de l'intubation endotrachéale clinique.
Hypothèses secondaires :
Les chercheurs s'attendent à ce que la formation juste à temps basée sur la simulation avant l'intubation endotrachéale clinique réduise le temps nécessaire à l'intubation réussie et le taux d'événements indésirables liés à l'intubation endotrachéale, à savoir les traumatismes muqueux, les intubations œsophagiennes et endobronchiques. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que la formation juste à temps basée sur la simulation augmente le niveau de confiance des résidents lors de l'exécution d'une intubation endotrachéale clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé prospectif, se déroulant à l'USIN du CHU Sainte-Justine à Montréal, Québec, Canada ; L'Hôpital de Montréal pour enfants du CUSM, à Montréal, Québec, Canada; CHU de Québec-Université Laval, CHU de Sherbrooke et l'Hôpital général juif.
Formation juste à temps basée sur la simulation
La formation juste à temps basée sur la simulation, complétée avant d'effectuer l'intubation endotrachéale, consistera à visionner une courte vidéo montrant la glotte néonatale d'un âge gestationnel similaire à celui du patient intubé, suivie d'une pratique sur un mannequin (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer , Laerdal Medical, Toronto, Canada) avec la supervision et les commentaires d'un prestataire expérimenté (simulation basse fidélité). Les vidéos des glottises néonatales ont été créées localement, après consentement des parents, à partir d'enregistrements en direct d'intubations endotrachéales réalisées avec le vidéolarygnoscope C-MAC (Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Allemagne). La simulation basse fidélité sera réalisée in situ dans la salle de réunion des médecins de l'unité de soins intensifs néonatals. Les prestataires seniors seront chargés d'éduquer également le résident sur différents aspects liés à la procédure : indications, contre-indications, anatomie, équipement, personnel, complications potentielles, suivi approprié et pièges courants.
Formation vidéo
Les résidents visionneront une vidéo de 5 minutes concernant l'intubation endotrachéale, qui couvre les sujets suivants : indications, contre-indications, anatomie, équipement, personnel, étapes de la procédure, complications potentielles, suivi approprié et pièges courants.
Définitions
- L'intubation est un succès si le tube endotrachéal est placé dans la trachée sous les cordes vocales. Elle est définie selon les normes cliniques habituelles : changement de couleur du détecteur de dioxyde de carbone, vapeur dans la sonde endotrachéale, expansion thoracique, évaluation de l'entrée d'air pulmonaire bilatérale, absence d'entrée d'air dans l'estomac par auscultation et amélioration des paramètres cliniques du patient : fréquence cardiaque et saturation artérielle en oxygène.
- Le délai d'intubation est défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche du patient et son retrait.
- L'intubation œsophagienne est diagnostiquée en l'absence de signes cliniques d'une intubation endotrachéale réussie et éventuellement d'une entrée d'air dans l'estomac par auscultation.
- L'intubation de la tige principale bronchique droite est diagnostiquée sur la radiographie pulmonaire.
- Un essai est compté comme une tentative s'il y a eu insertion de la lame de laryngoscope dans la bouche du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier De L'Universite Laval
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- The Montreal Children's Hospital MUHC
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- General Jewish Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents inscrits dans les trois premières années du programme de pédiatrie générale de l'Université de Montréal, de l'Université McGill, de l'Université de Sherbrooke et de l'Université Laval seront approchés pour participer à l'étude.
- Toutes les interventions d'intubation endotrachéale tentées par les résidents en pédiatrie de l'unité de soins intensifs néonatals du CHU Sainte-Justine; à l'Hôpital de Montréal pour enfants du CUSM; au CHU de Québec-Université Laval, au CHU de Sherbrooke et à l'Hôpital général juif (Université McGill) seront inclus dans l'étude, peu importe le poids ou l'âge gestationnel des patientes.
Critère d'exclusion:
- Stagiaires : Pas de critères d'exclusion.
- Patients présentant des malformations majeures de la bouche, du col de l'utérus ou des voies respiratoires supérieures, des intubations endotrachéales urgentes avec l'impossibilité de préparer le matériel de formation juste à temps, et une intubation endotrachéale difficile inattendue (nécessitant l'assistance de l'anesthésiste).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Formation juste à temps basée sur la simulation
Visionnage d'une courte vidéo montrant la glotte néonatale d'un âge gestationnel similaire à celui de la patiente intubée, suivie d'une pratique sur un mannequin (Formateur d'intubation néonatale Laerdal®, Laerdal Medical, Toronto, Canada) avec la supervision et les commentaires d'un prestataire expérimenté (faible fidélité simulation).
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Vidéo et simulation basse fidélité (Laerdal® Neonatal Intubation Trainer, Laerdal Medical, Toronto, Canada)
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation vidéo
Vidéo de 5 minutes sur l'intubation endotrachéale
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Vidéo décrivant l'intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps d'une intubation réussie
Délai: 5 minutes
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Défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche du patient et son retrait.
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5 minutes
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Complications liées à l'intubation endotrachéale
Délai: 15 minutes
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traumatisme muqueux, intubation oesophagienne et intubation endobronchique
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15 minutes
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Niveau de confiance du résident
Délai: 15 minutes
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enquête
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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